奈拉替尼单药及联合氟维司群治疗HER2突变、非扩增型转移性乳腺癌的MutHER II期研究的研究目的旨在评估HER2突变(HER2mut)可诱导雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌的内分泌耐药。
研究设计：在这项单臂多队列的II期试验中，我们在氟维司群经治队列(n=24)或氟维司群未经治队列(n=11)中评估了奈拉替尼联合氟维司群治疗ER+/HER2mut、HER2非扩增型转移性乳腺癌(MBC)的疗效。在探索性ER-队列(n=5)中评估了奈拉替尼单药治疗ER阴性/HER2mut MBC.
研究结果：氟维司群经治队列、氟维司群未经治队列和ER-队列的临床获益率(CBR: 95% CI)分别为38%(18-62%)、30%(7-65%)和25%(1-81%)。在5例进展患者中增加曲妥珠单抗后，3例部分缓解、1例疾病稳定(≥) 24周。CBR与小叶型组织学呈正相关，与HER2 L755变异呈负相关。进展时，23例患者中有5例检测到获得性HER2mut.
研究结论：奈拉替尼联合氟维司群治疗ER+/HER2mut MBC有效。我们的数据支持进一步评估双重HER2阻断用于治疗HER2mut MBC.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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