2022年4月19日，Daiichi Sankyo和阿斯利康联合开发的Enhertu获得美国FDA的优先审查，用于治疗HER2 (ERBB2)突变阳性的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这预示着此药将以最快的速度上市，HER2突变肺癌患者终于有药可用了！

　　ENHERTU（fam-trastuzumab  deruxtecan-nxki ）是一种HER2定向抗体偶联药物(ADC)。ENHERTU采用Daiichi Sankyo专有的DXd ADC技术设计，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。此次优先审查基于ENHERTU惊人的临床数据：在接受治疗的HER2突变阳性肺癌患者中，客观缓解率(ORR)高达54.9%，部分缓解(PR) 53.8%，疾病控制率(DCR)为92.3%，中位无进展生存期高达14.0个月！这意味着几乎所有患者在接受Enhertu治疗后疾病得到控制，一半以上的患者病灶体积缩小！

　　临床试验证实了Enhertu的有效性，一直以来HER2突变阳性的非小细胞肺癌患者都没有针对性的治疗药物。我相信，在不久的将来Enhertu 能成为这类患者的新标准治疗方法，为他们带来治疗的希望。

　　HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于多种肿瘤的表面，包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌。其中，约4%的肺腺癌表达这一突变，尤其在年轻患者、女性患者和不抽烟的患者中，HER2突变更常见。临床分析发现，HER2基因突变与癌细胞生长和不良预后有关，存在HER2突变的患者脑转移的发生率更高！

　　目前，HER2突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案为PD-1或PD-L1免疫疗法，联合或不联合铂类化疗。虽然这些治疗方案可以提高患者的生存率，但仍有约40%到60%的患者对初始治疗无反应并且出现疾病进展，这类患者急需新的治疗方法。

　　肺癌是全球第二大常见癌症，每年有200多万新确诊病例。转移性非小细胞肺癌患者的预后尤其差，只有约8%的患者在确诊后能活过5年。目前还没有HER2靶向治疗被批准用于非小细胞肺癌的治疗，Enhertu的上市将填补这一治疗空白！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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