1、适应症和用途

　　1.1 侵袭性曲霉菌病

　　艾沙康唑硫酸酯(Cresemba）是一种唑类抗真菌药适用为18岁和以上侵袭性曲霉菌病患者的治疗。

　　1.2 侵袭性毛霉菌病

　　艾沙康唑硫酸酯(Cresemba）是一种唑类抗真菌药适用为18岁和以上侵袭性毛霉菌病患者的治疗。

　　1.3 用途

　　在抗真菌治疗开始前应得到对真菌培养和其他相关实验室研究的标本(包括组织学)分离和鉴定致病有机体。在培养和其他实验室研究的结果已知前可能开始治疗。但是，一旦这些结果变成可供利用，应按此调整抗真菌治疗。

　　2、禁忌证

　　●在有对艾沙康唑已知超敏性人中禁忌CRESEMBA.

　　●强CYP3A4抑制剂的共同给药，例如酮康唑或高剂量利托那韦(400 mg每12小时)，因为强CYP3A4抑制剂可显著地增加艾沙康唑的血浆浓度禁忌用CRESEMBA。

　　●强CYP3A4诱导剂的共同给药，例如利福平，卡马西平，圣约翰草或长效巴比妥类因为强CYP3A4诱导剂可显著地减低艾沙康唑的血浆浓度禁忌用CRESEMBA。

　　●CRESEMBA以浓度-相关方式缩短QTc间期。在有家族性短QT综合征患者中禁忌CRESEMBA。

　　3、剂量和给药方法

　　3.1 对静脉给药重要指导

　　● 必须通过一个有在线滤膜(孔大小0.2至1.2微米)输注组件给予静脉制剂。

　　● 历时最小1小时在兼容稀释液内250 mL输注静脉制剂，以减低输注-相关反应风险。不要静脉推注注射给予。

　　● 不要与其他静脉药物输注CRESEMBA.

　　● CRESEMBA的输注前和后用0.9%氯化钠注射液，USP或5%葡萄糖注射液，USP冲洗静脉线。

　　● 静脉制剂的稀释后，避免不不要的振动或剧烈摇动溶液。不要使用气动输送系统。

　　3.2 给药方案

　　CRESEMBA(艾沙康唑硫酸酯是艾沙康唑的前药，一种唑类抗真菌。CRESEMBA静脉和口服制剂间转换是被接受的因曾证实生物等效性。当制剂间转换不要求负荷剂量。用口服给药，整吞胶囊。不要咀嚼，粉碎，溶解，或打开胶囊。CRESEMBA胶囊可有或无食物。

　　3.3 对注射制剂重建指导

　　在所有处置必须严格观察无菌术因在CRESEMBA中或为重建指定材料中不存在无防腐剂或抑菌剂。CRESEMBA是水溶性，无防腐剂，无菌，和无热原。

　　●通过加入5 mL注射用水，USP至小瓶重建一小瓶CRESEMBA.

　　●轻轻摇动完全地溶解粉。

　　●肉眼观察重建的溶液有无颗粒物质和变色。重建的CRESEMBA应是透明和无可见颗粒。

　　●在制备患者输注溶液前重建的溶液可被贮存低于25°C共最大1小时。

　　3.4 对注射制剂稀释和制备指导

　　●从小瓶取出5 mL重建的溶液和加入至一个含250 mL(约1.5 mg艾沙康唑硫酸酯每mL)兼容稀释液输注袋。稀释的溶液可能显示可见半透明至白色颗粒的艾沙康唑(通过在线过滤将被去除)。

　　●使用轻轻混合或滚动袋以减少颗粒的形成。避免不必要振动或剧烈摇动溶液。

　　●应用在线有孔大小0.2至1.2微米微孔膜过滤膜和在线过滤膜提醒黏贴至输注袋。

　　●不要使用气动输送系统。

　　●在室温时静脉给药应在6小时内完成稀释。如这不可能，稀释后立即地冰箱贮存(2°至8°C / 36°至46°F)输注溶液和24小时内完成输注。不要冻结输注溶液。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：关于艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)详细的药物使用说明

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