在2020 CSCO原发性肝癌诊疗指南中，将“可乐”组合作为晚期肝癌一线治疗的Ⅲ级专家推荐（2B类证据）。PD-1抑制剂的联合疗法正在被研究用于多种恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌、肾细胞癌和子宫内膜癌。临床前资料表明，联合治疗可能对HCC有效；在HCC小鼠模型中，与单药治疗相比，乐伐替尼联合PD-1抑制剂具有良好的抗肿瘤活性。基于这些结果导致，研究人员开展了一项Ib期研究，旨在评估乐伐替尼+帕博利珠单抗治疗uHCC的耐受性、安全性和有效性。
这是一项正在进行的Ib期多中心开放标签研究，研究乐伐替尼和帕博利珠单抗在uHCC患者中的应用。该研究包括两个阶段：剂量限制毒性(DLT)阶段和扩展阶段。患者每天接受乐伐替尼12mg(体重≥60 kg)或8mg(体重＜60 kg)，帕博利珠单抗200 mg静脉注射，每3周一次。研究主要终点为独立审查委员会（IIR）根据mRECIST 和RECIST v1.1 评估的客观反映率ORR和持续反应时间DOR；次要终点为研究者根据mRECIST评估的ORR和DOR,以及PFS、TTP、TTR和OS.
67%的患者经历过≥3级治疗相关不良反应。最常见的是高血压(17%)。白细胞减少/中性粒细胞减少是唯一的4级治疗相关AE.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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