2022年4月10日，在美国癌症研究协会(aacr)年会上，安进宣布了索托拉西布 (sotorasib)长期疗效和安全性数据，这些数据来自于codebreak 1001/2阶段试验，该试验用于接受 索托拉西布 (sotorasib)治疗的kras g12c突变晚期非小细胞肺癌(nsclc)患者。
值得一提的是，索托拉西布是迄今为止第一个也是唯一一个在非小细胞肺癌患者中显示出长期临床效益和总体生存率的kras g12c抑制剂。本研究对174例重度预处理患者(172例有基线可测病变)进行了为期两年的长期分析，结果显示，中央确认的客观反应率(orr)为40.7% ，疾病控制率(dcr)为83.7% ，中位反应时间(dor)为12.3个月。5名患者获得完全反应，65名患者获得部分反应。结果还显示无进展生存期(pfs)为6.3个月，总生存期(os)为12.5个月，其中32.5%的患者在两年后仍然存活。长期随访没有发现新的安全信号。
在此之前，美国FDA于2021年中旬宣布加速批准索托拉西布（Sotorasib）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。目前已在39个国家获批。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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