一项II期多中心研究:奥希替尼用于可切除II-IIIB期EGFRm NSCLC的新辅助治疗(NEOS)的最新结果以小型口头报告 (mini oral) 形式发布 (81MO)。结果显示,奥希替尼新辅助治疗的客观缓解率(ORR)达71.1%,R0手术切除率达94%,且耐受性良好,再次以出色数据展现了奥希替尼作为术前新辅助治疗在EGFRm NSCLC治疗中的前景。
手术治疗是早中期肺癌治疗的主要手段,然而,相当一部分患者即使接受手术切除术后仍会出现复发。新辅助与辅助治疗是进一步改善患者长期生存的重要手段。随着ADAURA研究的巨大成功,在IB-IIIB (T3N2)期EGFRm NSCLC患者中,奥希替尼辅助治疗显著降低80%疾病复发或死亡风险,全球EGFRm NSCLC辅助治疗模式已被改变。然而目前对于这类患者,新辅助仍以传统化疗方案为主,患者的5年生存率仅提高5%,整体疗效仍不尽如人意。
NEOS是一项多中心、单臂、开放标签研究,旨在探索II-IIIB(N2)期可手术切除的EGFRm NSCLC中奥希替尼新辅助治疗的疗效。研究计划纳入40例患者,接受6周奥希替尼新辅助治疗后进行手术切除,主要研究终点为新辅助治疗的ORR。2021年,研究中期分析结果公布于美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。中期分析结果显示,奥希替尼新辅助ORR达71%,R0切除率95%,肿瘤降期率达55%,初步证明了奥希替尼新辅助的疗效与安全性。
在2022年举行的欧洲肺癌大会(ELCC)上报告显示,截止2021年6月8日,研究共入组40例EGFRm NSCLC患者(中位年龄63岁,37.5%为男性),患者分期分别为IIa (12.5%), IIb (22.5%), IIIa (55%), IIIb (10%)。在完成6周新辅助治疗的38例患者中,ORR达到71.1%,疾病控制率(DCR)达到100%。研究中未发现不良反应导致的用药中断。在接受手术的患者中,R0切除率为94%。接近一半(46%)的患者病理缓解超过50%,其中11%患者达到主要病理缓解(MPR),包括1例患者达到病理完全缓解(pCR)。
研究入组患者中65%为III期患者,手术难度较大,而6周奥希替尼新辅助治疗可以明显缩小患者肿瘤负荷,为后续的手术创造更有利的条件,最终达到94%的R0切除率。总体来看,与一代和二代靶向药物相比,奥希替尼作为三代EGFR-TKI作为新辅助治疗,无论从ORR还是R0切除率上都取得了更好的疗效。更难得的是,奥希替尼新辅助的耐受性很好,治疗期间没有发生非预期的不良反应,保证了患者可以及时接受手术,这也是非常重要的。在新辅助治疗期间,最常见的不良事件包括皮疹(50%),腹泻(30%),以及口腔溃疡(30%),与既往报道的奥希替尼治疗安全谱整体一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com/