美国FDA宣布，批准了一项补充新药申请（SNDA），DOVA制药公司是一家专注于开发和商业化高需求疾病候选药物的公司。本次扩大了阿伐曲泊帕（avatrombopag）的使用范围，包括治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（itp）、成人的血小板减少症。

　　阿伐曲泊帕也被FDA批准用于治疗计划接受手术的慢性肝病（CLD）成年患者的血小板减少症。本周早些时候，DOVA宣布了由欧洲药物交易委员会（European Commission for Doptelet）授予的用于治疗计划接受侵入性手术的CLD成年患者严重血小板减少症的市场授权。

　　Dova总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士说：“Dova很高兴向美国的患者和医生提供阿伐曲泊帕，用于治疗对先前治疗反应不足的成年患者的慢性ITP。”“除了为ITP患者提供新的治疗选择外，我们预计阿伐曲泊帕还将解决市场上尚未满足的重要医疗需求。我们真诚地感谢参与我们临床项目的患者和专门的研究人员，以及FDA在审查本申请过程中的合作。”

　　阿伐曲泊帕是一种口服的、与食物一起服用的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。在关键3期临床阶段的研究中，在大多数患者治疗的第8天，阿伐曲泊帕给药导致血小板计数至少为50000/微升，在6个月的治疗期间，其在维持血小板计数在目标范围内的疗效优于安慰剂。2期ITP临床试验以及3期临床试验CLD患者血小板减少症治疗试验提供了ITP SNDA的额外支持性疗效数据。

　　针对128名ITP患者和1000多名受试者的安全数据，在阿伐曲泊帕临床开发项目的24项研究中，通过多种适应症进行治疗，支持了阿伐曲泊帕的安全性和耐受性。

　　“ITP患者应与他们的临床医生合作，选择一种支持他们生活方式的治疗方法，以达到治疗ITP的最佳效果。这就是为什么有额外的治疗选择是如此重要，”血小板紊乱支持协会（一个致力于ITP患者的患者倡导组织）主席兼首席执行官卡罗琳·克鲁斯说。“我们很高兴有一种新的口服TPO-RA可用于成年ITP患者。每一种新的治疗都为我们的社区提供了更多的选择和新的希望。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿伐曲泊帕/阿凡泊帕(DOPTELET)治疗慢性免疫性血小板减少症的疗效好吗？

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