2017年8月24日,全球首个口服BTK抑制剂亿珂(伊布替尼)正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。2012年发表于Blood的一项研究阐释了伊布替尼的作用机制:PCI-32765通过抑制BTK,抑制肿瘤细胞生存和增殖,抑制BCR调控的粘附,调节趋化因子调控的粘附和迁移。同时合理阐释了CLL患者接受伊布替尼治疗后出现的临床应答:可获得快速且持续的淋巴结病变缓解,伴随暂时停药后可逆的一过性淋巴细胞增多。
PCYC-1102/03研究
2013年首次发布在新英格兰医学杂志,纳入了101例R/R CLL患者,研究共随访5年发现,伊布替尼单药治疗患者ORR为89%,中位PFS为52个月,中位OS未达到,5年OS为57%。突破现有免疫化疗方案治疗RR CLL后PFS不到2年的局限。
MCL-3001 RAY研究
发表Lancet杂志的一项伊布替尼研究,纳入了280例R/R MCL患者,随访3年,结果显示,伊布替尼单药治疗ORR为72%,中位PFS为15.6个月,中位OS为30.3个月。并且首次复发后使用,PFS可延长至25.4个月, OS 延长至42.1个月;
可靠的安全性
在中国发起的以CLL/SLL亚洲患者为主的CLL 3002国际多中心Ⅲ期研究报告显示:伊布替尼对比利妥昔单抗显著提高ORR,中位随访18个月,伊布替尼PFS 74% vs 利妥昔单抗 PFS 11.9%,OS 伊布替尼 vs 利妥昔单抗79.8% vs57.6%,在显著提高PFS与OS的同时,伊布替尼治疗不良事件多为1或2级,3,4级非常罕见,无剂量相关性,每日一次的口服治疗也给患者带来了更好的生活质量。 如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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