特发性肺纤维化（IPF）是一种进行性、致命性纤维化肺病。肺功能往往通过预测用力肺活量（FVC）或一氧化碳弥散量（DLco）来衡量，与IPF疾病结果相关，如果出现更严重的损伤，则会引起生活质量和生存率下降。针对较严重的晚期疾病患者进行的对照临床研究数据可以指导临床实践，但由于该亚群在IPF的临床试验中通常被排除，因此数据非常有限。

　　一些研究者做了一些对开放标签的长期延伸研究RECAP（NCT00662038）的探索性事后分析，旨在评估吡非尼酮对晚期IPF患者的疗效和安全性。根据基线时肺功能损害程度对患者进行分类：重度患者（预测FVC百分比<50％和/或DLco<35％）和轻中度患者（预测FVC百分比≥50％和DLco≥35％）。

　　总体而言，628/779（80.6％）患者在不停止治疗的情况下完成了CAPACITY; 其中，603名患者参加了RECAP（n=68，n=261接受过先前的吡非尼酮治疗，剂量分别为1197和2403 mg /天; n=274，此前接受过安慰剂）。总共有596名具有基线FVC和/或DLco值的患者被纳入这些分析; 187名患者患有重度疾病（n=100，先前为吡非尼酮组; n=87，先前为安慰剂组），409名患者患有轻中度疾病（n=225，先前为吡非尼酮组; n=184，先前为安慰剂组）。在两个疾病亚组中，在180周治疗期间预测的FVC平均百分比下降。两个亚组都表现出类似的不良事件。

　　RECAP的这些事后分析发现，对于使用长期吡非尼酮治疗的重度和轻中度IPF患者，FVC年下降率相似（3.4％-3.9％），并且与CAPACITY（~5％）52周时吡非尼酮组结果相似。此外，吡非尼酮的安全性（除了与IPF进展相关的AE之外）在重度患者和轻中度患者之间基本相似，并且与ASCEND和CAPACITY中的结果一致。

　　研究者认为，在长期吡非尼酮治疗下，重度IPF患者与轻中度IPF患者相比，其肺功能下降和安全性相似。这些数据表明，对于晚期IPF患者，吡非尼酮是有效的，耐受性良好，是一个可行的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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