MM是老年人常见的一种血液肿瘤,近年来随着我国社会老龄化的进展,MM发病率越来越高。目前MM的治疗药物主要包括蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米)、免疫调节剂(如来那度胺、泊马度胺)、单克隆抗体、激素类药物等。其中,蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂是MM治疗中的基石。尽管有这些治疗药物可选,但MM目前仍是一种不可治愈的疾病,多数患者最终难逃复发或难治,临床对这部分患者的治疗仍较为棘手,缺乏很有效的治疗手段。
免疫调节剂是MM治疗的基石,在MM诱导、巩固和维持治疗阶段都发挥着重要的作用。泊马度胺属于第三代免疫调节剂,与前两代免疫调节剂无交叉耐药,研究数据证实了其具有良好的疗效和安全性,并且对肾损伤患者、伴有高危细胞遗传学因素患者等特殊人群带来获益。
中国注册研究中,含泊马度胺的两药组合(Pom-d)方案作为二线以后治疗有效率达36.5%,中位无进展生存(mPFS)达6.44个月,美国注册研究中有效率为31%,mPFS达4.0个月。安全性方面,泊马度胺安全性良好,与来那度胺相比,血液学和肾脏安全性更好;与伊沙佐米相比,周围神经病变方面的安全性更好。目前国内外权威指南一致推荐泊马度胺联合地塞米松的PD方案作为复发/难治性MM患者治疗的基础。
基于研究中展现出来的优秀疗效和安全性,泊马度胺于2020年11月10日经国家药品监督管理局正式批准上市,获批适应证为与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年MM患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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