ATHENA-MONO登记了538名患有晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性。主要疗效分析以逐步下降的方式评估了两个前瞻性定义的分子亚组：1）HRD+（包括BRCAm肿瘤），2）ATHENA-MONO随机分组的所有患者（ITT）。

　　以下是研究者综述的主要疗效分析摘要，即ATHENA-MONO的主要分析：

　　HRD+患者群体的PFS显着改善

　　经研究人员审查，在PFS的主要终点方面，与安慰剂组（n=49）相比，卢卡帕尼组（n=185）成功实现了统计学显着性，其危险比为0.47（95%CI:0.31-0.72）。使用卢卡帕尼治疗的HRD+患者群体的PFS中位数为28.7个月，而接受安慰剂治疗的患者的PFS中位数为11.3个月（p=0.0004）。

　　所有研究患者（ITT或所有参与者）的PFS显着改善

　　ATHENA-MONO比较中，所有538名随机分组的患者中，卢卡帕尼也显示出统计学意义。经研究者审查，卢卡帕尼组（n=427）在PFS的主要终点方面成功地取得了比安慰剂组（n=111）更显着的统计学意义，其hazard ratio为0.52（95%CI:0.40-0.68）。接受ATHENA-MONO治疗并接受卢卡帕尼治疗的所有患者的PFS中位数分别为20.2个月和9.2个月，而接受安慰剂治疗的患者的PFS中位数为9.2个月（p<0.0001）。

　　探索性HRD阴性亚组PFS终点的治疗益处

　　经研究者审查，HRD阴性的探索性亚组的PFS终点显示出0.65的hazard ratio（95%CI:0.45-0.95）。这些接受卢卡帕尼（n=189）治疗的患者的PFS中位数为12.1个月，而接受安慰剂（n=49）治疗的患者的PFS中位数为9.1个月（p=0.0284）。

　　探索性BRCAm亚组PFS终点的治疗效益

　　根据研究者的审查，BRCAm探索性亚组的PFS终点显示出0.40的危险比（95%CI:：0.21-0.75）。这些接受卢卡帕尼（n=91）治疗的患者的PFS中位数没有达到，而接受安慰剂（n=24）的患者的PFS中位数为14.7个月（p=0.0041）。Germline BRCA（n=68）、somatic BRCA（n=33）和unknown（n=14）群体的结果是一致的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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