在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会/欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会和世界肺癌大会（WCLC）上公布的ADAURA研究结果表明，第三代EGFR-TKI奥希替尼辅助治疗完全切除的II-IIIB期（T3N2，AJCC8）EGFR突变阳性NSCLC患者可以显着延长无病生存期（DFS），并降低颅内病灶复发或转移风险。对于该项研究结果，ADAURA研究结果不仅引起了医疗学者的重点关注，在肺癌领域也是一次革命性的进展，这项研究首次证实了在早中期、可手术患者中术后选择第三代TKI作为辅助治疗可为患者带来极大的获益。同时，研究结果也被FDA和各国家权威部门所认可与接受，并批准奥希替尼可辅助治疗术后伴有EGFR突变的患者。奥希替尼不仅在DFS上优于化疗，毒副反应也更小，安全性更高。除此之外，由于奥希替尼的给药方式是口服给药，避免了患者多次往返医院，在家中口服用药即可，为患者提供了极大的便利。

　　ADAURA研究是一项国际多中心的双盲、随机对照III期临床研究，旨在评估奥希替尼作为辅助治疗在IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）EGFR敏感突变阳性、接受完全切除术后非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。结果显示，对比安慰机组，奥希替尼组将DFS显着延长，疾病复发或死亡风险降低了83%（p<0.001）。在所有人群[IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）]中也发现了类似的DFS获益，疾病复发或死亡的风险降低了80%，甚至在IB期疾病中也看到了DFS的获益。接受奥希替尼组与安慰剂组24个月的DFS率分别为89% vs52%。此次结果中所报告的安全性和耐受性与先前转移性非小细胞肺癌的研究结果一致。

　　早在2017年，基于AURA3研究结果，奥希替尼被NMPA批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的晚期NSCLC患者中。继获得二线治疗适应证后，奥希替尼又靠着III期FLAURA研究数据攻破一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的阵地。但奥希替尼带给肺癌患者的惊喜并未止步于此，2021年，基于ADAURA研究，NMPA又批准了奥希替尼用作EGFR突变NSCLC患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应证。此次获批之前，《NCCN临床实践指南：NSCLC（2021.V1）》已将奥希替尼推荐用于IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）术后携带EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗。对于奥希替尼近年取得的硕果，奥希替尼在辅助治疗中所发挥的作用缩短了肺癌患者走向治愈的距离，但是这样优秀的药物，不应满足于眼下所取得的成就，未来是否可以用在新辅助治疗，甚至是围手术期的治疗中应值得去继续探索，我也非常期待更多的临床研究可以告诉我们这个答案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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