2021年3月3日，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合宣布，口服JAK抑制剂巴瑞克替尼（巴瑞替尼）在治疗严重斑秃成人患者的3期临床试验中达到主要终点。在治疗36周后，与安慰剂组相比，显着改善患者的头发再生。

　　斑秃是一种自身免疫性疾病，其主要特征为头部、面部和身体的整块脱发。斑秃平均发病年龄在25~35岁之间，但也可以影响儿童和青少年，并在男女和所有种族中均会发病。超过一半的斑秃患者经历与健康相关的生活质量变差，还可能导致抑郁和焦虑等严重心理障碍。

　　巴瑞克替尼是一款口服JAK3抑制剂。JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族，共四种JAK亚型，包含JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2，亚型之间有重叠的结合对象。JAK激酶被认为在炎症中起重要作用，因为它们涉及超过50种细胞因子和生长因子的信号传导，其中许多参与驱动免疫介导反应。这种激酶家族抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病的功效。

　　巴瑞克替尼已经在世界上70多个国家获得批准，治疗中重度活动性类风湿性关节炎，商品名为Olumiant.它已经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗斑秃。

　　在这项BRAVE-AA2研究中，共纳入546例头皮脱发≥50%（SALT评分≥50）和严重斑秃症持续至少6个月但不超过8年的患者。包含了来自中国、韩国、日本、巴西、澳大利亚、阿根廷、美国等世界上多个国家的患者人群。在II期研究阶段，36周的治疗结果显示，巴瑞克替尼相比安慰剂未发现新的严重不良事件，治疗相关不良事件均为轻至中度，主要包括上呼吸道感染、鼻咽炎、痤疮。III期阶段主要评估巴瑞克替尼2mg和4mg相比安慰剂的疗效和安全性差异。

　　试验结果表明，两种不同剂量的巴瑞克替尼在36周时达到试验的主要终点，而且安全性特征与在治疗类风湿性关节炎和特应性皮炎患者时的安全性特征一致。详细结果将在未来的医学会议上公布，并且将于今年晚些时候发表在同行评议杂志上。除了巴瑞克替尼，近几年JAK抑制剂重磅药物频出，在多种疾病中均有效，迎来了发展热潮。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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