SELECT预先设定的亚组分析调查了年龄对于乐伐替尼的疗效,安全性和耐受性的影响。结果对比了≤65岁和>65岁的患者,≤65岁患者中,乐伐替尼治疗组155例,安慰剂治疗组81例;>65岁的患者中,乐伐替尼治疗组106例,安慰剂治疗组50例。中位无进展生存(PFS)方面与安慰剂组相比,乐伐替尼(24mg /天)明显优于对照组(18.3 vs 3.6个月)。该结果使美国,欧洲和日本批准乐伐替尼治疗进行性RR-DTC.
而在PFS获益方面,在两个年龄组中,乐伐替尼治疗组与安慰剂治疗组持平,年龄较大和较小患者间并无PFS显着差异。另外,预估OS(在中位随访时间17.1个月之后)与安慰剂组相比,老年乐伐替尼治疗组的患者显着提升,得注意的是,无论是治疗组还是安慰剂组,都未达到中位OS.
年轻乐伐替尼治疗组患者无OS获益,但与老年组患者相比,客观缓解率显着更高(72% vs 55%),第一次减少剂量的时间更长(3.7 vs 1.5 个月),且3级以上治疗相关不良事件(AE)的比例较低(67% vs 89%)。研究者强调,乐伐替尼的毒性对试验中大部分患者来说,会大量出现但可控,包括老年患者。高血压是最常见的治疗相关性AE,在接受乐伐替尼治疗的各个年龄组中,可观察到67% ~ 69%。49%的老年患者和37%的年轻患者发生3级以上不良事件高血压。
相比于年轻患者,老年患者更可能出现3级以上治疗相关不良事件(89% vs 67%)。其他AEs包括疲劳,胃肠道或代谢症状,头痛和蛋白尿。大部分患者(不论年龄)需要降低乐伐替尼剂量或中断治疗,但是剂量减少和停药更多发生于老年患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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