II期NAVIGATE试验(NCT02576431)数据证明了拉罗替尼对NTRK基因融合阳性实体瘤成人及儿童患者的有效性；一项I期试验(NCT02122913)评估了拉罗替尼治疗NTRK基因融合阳性癌症成人患者的安全性。在这项研究的最新结果中，特别是在NTRK基因融合阳性NSCLC晚期患者的最新结果中，研究人员发现，拉罗替尼对这类患者包括中枢神经系统转移患者具有高度抗癌活性和良好的安全性。

　　2018年11月，拉罗替尼获得了FDA加速批准用于治疗NTRK基因融合阳性、无已知获得性耐药突变的实体瘤成人及儿童患者，这些患者肿瘤已转移或者手术切除可能会导致严重病症、同时没有令人满意的替代治疗或者治疗后出现了疾病进展。在2019年世界肺癌大会上，哈佛大学医学院的内科学助理教授Anna F. Farago博士接受了OncLive采访，讨论了拉罗替尼有效治疗NTRK基因融合阳性肺癌的最新结果。

　　没有可靶向致癌驱动基因的NSCLC患者一般会接受化疗或者化疗联合免疫治疗，有时会接受单药免疫治疗。我们看到了不同程度的疗效和疗效持久性。基于对EGFR突变型肺癌、ALK融合型肺癌和ROS1阳性肺癌的许多研究，我们了解到，具有可靶向致癌驱动基因的患者使用靶向治疗的效果比使用传统化疗的效果好得多。对EGFR和ALK阳性肺癌进行的随机研究也证实了这一点。

　　NTRK基因融合阳性肺癌并不常见。我们估计这种肺癌占所有肺癌的0.2%，所以，这些是非常罕见的事件。对这样小的患者群体开展一项随机研究，对其使用化疗与靶向TRK抑制剂的效果进行比较是难以想象的。我们现在获得的单臂研究数据显示，接受拉罗替尼治疗的NTRK基因融合阳性患者取得了非常鼓舞人心的结果。分析显示，拉罗替尼在这类患者中有非常高的抗癌活性，这与我们看到的针对肺癌中其他致癌驱动基因的靶向治疗取得的效果高度一致。我们发现，在12名接受拉罗替尼治疗的NTRK基因融合阳性肺癌患者中，缓解率为75%。在其中6名脑转移患者中，有4人达到了局部缓解；缓解率为60%。

　　虽然没有直接的对比研究告诉我们拉罗替尼一定优于化疗，但是基于我们对致癌基因驱动的其他癌症的所有认识，我们可以推断，这类患者可以选择靶向治疗。

　　拉罗替尼在2018年底获FDA批准上市，其依据是，在多种癌症类型中，NTRK基因融合阳性患者的总缓解率为81%。令人震惊的是，拉罗替尼的活性与肿瘤类型无关，因此，不管是哪种类型的肿瘤，如果存在NTRK基因融合，它往往会充当致癌驱动基因的角色。而且，它的存在还说明肿瘤有很大可能对拉罗替尼有反应。令人激动的是，FDA已经批准了这种不限癌种的靶向疗法。拉罗替尼的上市，获益的不只有肺癌患者，还有其他各种实体瘤患者，因为我们在多种实体瘤中都发现了NTRK基因融合。在大多数癌症类型中，NTRK基因融合并不常见。大约0.2%的肺癌患者具有NTRK基因融合，数量不多。然而，按比例来说，肺癌患者占总人口的比例很高。所以，肺癌患者群体中还是有相当多的人可能会获益于拉罗替尼。

　　NTRK基因融合在其他癌症类型中的发生率是不同的。在一些罕见癌症类型中，比如婴儿型纤维肉瘤或类似乳腺分泌性癌，NTRK基因融合却很常见。然而，因为任何类型的癌症都会出现NTRK基因融合，所以不管癌症原发于哪个部位，我们都需要去识别它有没有携带NTRK基因融合。如果识别出患者携带了NTRK基因融合，那么拉罗替尼对他们来说就是一个令人兴奋的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是不限癌种的口服靶向抗癌药？

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