2022年5月3日，卡博替尼获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗患有局部晚期或转移性、难治性或不合格的分化型甲状腺癌成人患者用于放射性碘治疗，在之前的全身治疗期间或之后有进展。

　　甲状腺癌患者全身治疗后出现疾病进展，后续的治疗选择是比较有限的。卡博替尼单药治疗是欧洲第一个被专门批准为分化型甲状腺癌二线治疗的治疗选择。欧盟的批准是基于关键 III 期 COSMIC-311 研究的结果，在10.1个月的中位随访期内，卡博替尼用于分化型甲状腺癌中位无进展生存期（PFS）为11.0个月（安慰剂组为 1.9 个月），与安慰剂相比，卡博替尼单药将疾病进展或死亡风险持续降低78%。研究数据表明，卡博替尼用于分化型甲状腺癌的疗效不错。此前，卡博替尼已经获得美国FDA批准，用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性DTP且在VEGF靶向治疗后进展的成人和儿童患者，以及是放射性碘难治的或不合格的。

　　甲状腺癌是一种起源于甲状腺滤泡上皮或滤泡旁上皮细胞的恶性肿瘤，也是头颈部最为常见的恶性肿瘤。根据肿瘤起源及分化差异，甲状腺癌又分为乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌。以恶性度较低、预后较好的乳头状癌最常见，约占全部甲状腺癌的85%~90%。甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡癌合称为分化型甲状腺癌（DTC），预后良好。而甲状腺未分化癌恶性程度极高，中位生存时间仅7~10个月。甲状腺髓样癌的预后居于两者之间。分化型甲状腺癌通常用手术治疗，然后用放射性碘 (RAI) 治疗去除剩余的甲状腺组织，但大约5-15%的癌症对 RAI 治疗有抵抗力。碘难治性甲状腺癌患者预后较差，预计中位生存时间为3至5年。

　　卡博替尼cabozantinib又名卡赞替尼、XL184，是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。卡博替尼最早于2012年在美国上市，用于治疗甲状腺癌、晚期肾细胞癌患者和之前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，目前也已在欧盟等国家和地区获批上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  卡博替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/kbtn/