本研究检查了接受托法替布、阿达木单抗或安慰剂改用托法替布治疗活动性银屑病关节炎患者达到初始治疗反应的时间。数据来自两项Ⅲ期研究，OPAL Broaden（12个月）和OPAL Beyond（6个月）。患者接受每日两次（BID）托法替布5或10 mg，每2周一次（仅限OPAL Broaden）阿达木单抗40 mg，或安慰剂在第3个月转为托法替布5或10 mg BID。根据健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI；≥0.35分改善）、慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-F；≥4分改善）、银屑病关节炎疾病活动评分（PASDAS，基线后评分≤3.2且比基线改善>1.6分）和最小疾病活动（MDA；满足7条标准中的至少5条）综合指标评估从基线到预先定义的具有临床意义的初始反应的时间。

　　在OPAL Broaden中，接受托法替布5 mg BID、托法替布10 mg BID或阿达木单抗治疗的患者达到初始HAQ-DI评分反应的中位时间分别为29、53和30天，而在第3个月由安慰剂转换为托法替布5mg BID和10 mg BID的中位时间分别为162天和112天。在所有研究中，与其他组（84~92天）相比，接受托法替布5 mg BID的患者到达初始FACIT-F总分反应的中位时间（31天）更短。在OPAL Broaden扩展研究中，托法替布/阿达木单抗组达到初始反应的中位时间约为11（MDA）/6~9个月（PASDAS）。该分析表明，随时间推移，托法替布对大多数患者报告和临床终点有效，与从安慰剂转为托法替布的患者相比，接受托法替布的患者获得初始、具有临床意义的反应时间更短。

　　银屑病关节炎（PsA）是一种慢性全身性疾病，其特征是炎症性关节炎、肌腱端炎、趾炎、轴性疾病和具有皮肤表现。PsA的复杂性和异质性通常会导致诊断延迟，这可能会对外周关节破坏和长期身体机能方面的预后产生负面影响。观察性数据表明，从疾病发作到第一次风湿病评估开始的中位延迟时间为12个月，一些患者等待2年才能进行首次评估。临床指南和倡议，如严格控制银屑病关节炎（TICOPA）协议，优先考虑PsA疾病活动的早期检测和靶向治疗管理，这可以改善患者在症状控制、健康相关生活质量和关节保护方面的结果。实现疾病严重程度的快速且具有临床意义的改善对于医生和患者同样重要。PsA患者应优先考虑缓解症状（尤其是减轻疼痛），减少疾病对日常生活的影响，减缓疾病进展，而这些都可以通过及时诊断和早期治疗来更好地实现。

　　鉴于PsA的多因素性质，将多个疾病领域归于单一结果测量的复合终点优于单独评估症状领域。银屑病关节炎疾病活动度评分（PASDAS）和最小疾病活动度（MDA）是用于检查PsA疾病活动度随时间变化的综合指标，其反应性已在接受托法替布治疗的PsA患者群体中得到证实。

　　托法替布是一种口服Janus激酶抑制剂，用于治疗PsA。口服托法替布5或 10 mg每日两次（BID）或阿达木单抗40 mg 每2周一次皮下给药（Q2W）的有效性和安全性已在对常规合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）（OPAL Broaden）或肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）（OPAL Beyond）反应不足的活动性PsA患者中得到证实，并在长期扩展研究（OPAL Balance，NCT01976364）中进行了调查。在3个月内，托法替布在减少疾病活动方面比安慰剂更有效。对这些数据的事后分析表明，在托法替布启动后2~4周内，患者报告的结果有所改善。在PsA或类风湿关节炎患者使用托法替布后2周就观察到疼痛参数快速和持续改善。然而，OPAL Broaden并非旨在评估托法替布和阿达木单抗之间的优效性或非劣效性；因此，只提供了数值比较。

　　最早可在治疗开始3个月后预测PsA特定治疗的治疗反应，这强调了及时评估和调整疾病管理方法的重要性，如有必要，可通过减少疾病活动来优化患者预后。此外，一些监管系统（例如国家健康与护理卓越研究所）使用3个月的时间框架来评估药物的功效。在考虑PsA治疗方案时，明确对治疗产生有临床意义反应的预期时间范围以及比较药物类别之间数据的可用性对于临床医生具有重大价值。这项对来自OPAL Broaden和OPAL Beyond数据的事后分析检查了在接受托法替布、阿达木单抗或安慰剂转换为托法替布治疗的活动性PsA患者中，达到对特定患者报告结果和临床措施具有临床意义的治疗反应的时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替布/托法替尼(TOFACITINIB)可以治疗活动性强直性脊柱炎？

　　更多药品详情请访问  托法替布  https://www.kangbixing.com/bxyw/tftn/