2022年2月24日,礼来公司宣布FDA已批准恩格列净(empagliflozin,恩格列净)用于治疗成人心力衰竭,无论左心室射血分数如何。恩格列净是第一个也是唯一一个被证明在心血管死亡和心衰住院风险患者中,无论射血分数如何,都能够在统计学上显着降低心力衰竭发病风险的疗法。
射血分数保留的心力衰竭,被称为“心血管医学中最大的未满足需求”。EMPEROR-Preserved是一项 III 期国际、随机、双盲试验,招募了5,988名患有和未患有 2 型糖尿病的受试者,被随机分配给予每日一次的恩格列净10 mg (n=2997) 或安慰剂 (n=2991),以及标准护理治疗,中位随访时间为 26.2 个月。结果显示,恩格列净将复合主要终点,即因心血管死亡或心力衰竭住院的相对风险降低了21%;将关键次要终点,即心力衰竭的首次住院和复发住院的相对风险降低了 27%。
恩格列净是一种每日口服一次,高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,最早于2014年05月在欧盟获批。2017年9月在中国获批上市,用于单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。在血糖水平较高的2型糖尿病患者中,它可阻止糖被肾脏再吸收,从而让更多的糖分从尿液中排出。此外,恩格列净还可防止盐的再吸收,从而增加体内盐的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷;通过诱导体内糖、盐和水代谢变化,可降低心血管死亡与主要心血管事件风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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