2019年4月的时候，FDA批准了首款获批针对转移性膀胱癌的靶向药物— Balversa (Erdafitinib，厄达替尼) ，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。

　　厄达替尼的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001 的结果，日前在试验发表了最新的临床数据：7月25日的《新英格兰杂志》发表了该试验的最新数据，99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%：CR 3% + PR 37%。

　　膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。膀胱癌主要包括尿路上皮（移行细胞）癌、鳞状细胞癌和腺癌，其中，膀胱尿路上皮癌最为常见。目前，免疫治疗在膀胱癌的治疗中已经是常规手段，但是在靶向治疗方面一直没有明显的进展，直至厄达替尼的获批，膀胱癌终于迎来了其第一款靶向药！

　　厄达替尼是一款 FGFR1-4 酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤活性。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）编码基因的突变在尿路上皮癌中是比较常见的。BLC2001（NCT02365597）临床研究招募了携带有 FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者主要研究终点是 ORR（客观响应率），次要终点包括 PFS（无进展生存期）、DOR（持续响应时间） 和 OS（总生存期）。

　　通过本次研究，发现mDOR为 5.6个月（95％CI，4.2-7.2）；mPFS为 5.5个月，mOS为 13.8个月；Erdafitinib（厄达替尼）治疗的 ORR为 40%（其中CR 3%，PR 37%）；FGFR3基因突变患者的 ORR为49％，FGFR2/3基因融合患者的 ORR为16％。

　　携带有特定 FGFR突变 铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用 Erdafitinib（厄达替尼）后 ORR 达到 40%。另外22例患者中，13例（59%）的免疫治疗失败的患者在后对Erdafitinib（厄达替尼）有响应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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