晚期胃癌(GC)和胃食管连接处(GEJ)癌症是高度侵袭性的癌症，预后不佳，化疗方案已经取得了进展，但5年生存率仍不到25%，后线治疗方案有限。国际研究已经确定了雷莫芦单抗的安全性和最大耐受剂量，还发现该药对难治性实体器官癌症患者的疾病控制率非常高。
雷莫芦单抗Ramucirumab是一种完全人源化的单克隆抗体，与VEGFR-2高度亲和地结合，从而抑制配体与受体的结合和进一步的下游信号传导。REGARD试验（REGARD试验，是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照|||期研究）将铂类和氟嘧啶类药物一线治疗进展的晚期GC（胃癌）和GEJ（胃食管连接处）癌患者随机分配到雷莫芦单抗和最佳支持治疗(BSC)与安慰剂和BSC19。
共有355名患者以2:1的方式随机分配到拉莫单抗(n = 238)和BSC以及安慰剂和BSC(n = 117)。雷莫芦单抗治疗组的主要终点OS明显改善(中位OS 5.2个月vs 3.8个月，HR = 0.77;P= .047)。雷莫芦单抗组的PFS也明显提高(中位PFS 2.1个月 vs 1.3个月;HR = 0.48;P<.0001)。该药的耐受性良好，最主要的治疗相关毒性是高血压、贫血、腹痛、厌食、和疲劳。
此外，这是第一个支持单药靶向治疗功效的癌症试验。加入雷莫芦单抗也导致了RR的明显改善(28% R+P和16% P,P=.0001)。联合治疗组观察到的主要AE包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、高血压、贫血和疲劳。尽管3级或以上的中性粒细胞减少症、白细胞减少症和高血压的发生率有所增加，但联合治疗的耐受性相对较好。该试验达到了OS的主要终点，支持将这种组合作为二线治疗的合理选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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