拉罗替尼(Vitrakvi,larotrectinib)是一种TRK小分子抑制剂，本质还是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。凡是有这三个基因融合的患者，不限癌症类型，都可以考虑使用拉罗替尼.

　　在2018年ESMO大会上，公布了三个关键试验STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001中NTRK融合肿瘤的汇总分析结果。研究共招募15个国家150多个临床中心的54位肿瘤患者。主要研究终点是客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR），次要研究终点包括无进展生存期（PFS），总生存期（OS），颅内客观客观缓解率（ICORR）及颅内持续缓解时间(ICDOR)，安全性和耐受性。纳入患者的肿瘤类型包括肉瘤（24％）、非小细胞肺癌（19％），乳腺样分泌癌（13％）、乳腺癌（11％），结直肠癌（7％），胆管癌，其他妇科肿瘤，神经内分泌癌，唾液腺癌和胰腺癌。

　　靶向NTRK融合突变的拉罗替尼在十多种实体肿瘤中，包含肺癌，婴儿纤维肉瘤，该药都显示出了较好的效果。总体有效率保持在81%，其中17%的患者肿瘤完全消失。中位DOR为10.4(CI:7.1-NE)个月，中位PFS为11.2(CI:8.0-14.9)个月，中位OS为20.9(CI:14.9-NE)个月。

　　NTRK融合阳性肿瘤患者大多数不良事件为1/2级，通过治疗中断或剂量减少可改善。仅不到4%患者因不可耐受停止治疗。

　　拉罗替尼曾在2016年7月13日被FDA授予突破性药物资格，有望成为第一个在成人和儿童中同时开发和批准的治疗药物，并且是第一种跨越所有传统定义的肿瘤类型、分子意义上的肿瘤靶向治疗药。尽管它只是针对NTRK的融合基因突变，但是很多实体肿瘤可能存在这种基因突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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