阿斯利康和第一三共宣布联合研发的抗体偶联药物DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者中的III期临床试验DESTINY-Breast04获得成功，首次让HER2低表达患者也能在HER2靶向疗法中获益。

　　在刚刚结束的ASCO年会上，这一研究的数据终于得到公布。相比于医生选择的化疗，DS-8201让接受过先前治疗的HER2低表达乳腺癌患者的中位无进展生存期从5.4个月延长到10.1个月，中位总生存期从17.5个月延长到23.9个月。患者疾病进展风险和死亡风险分别降低了49%和36%。

　　这一结果在ASCO年会上公布后，与会人员纷纷起立鼓掌，甚至欢呼。因为这一研究将直接改写乳腺癌的分型和治疗标准。该研究也同期发表在顶级医学期刊NEJM上。HER2是乳腺癌中的一个常见治疗靶点，全部乳腺癌患者中，大约15%属于HER2阳性，可以使用曲妥珠单抗等HER2靶向疗法。而另外85%的HER2阴性患者，也并非完全没有HER2表达。按照当前的乳腺癌分型标准，只有免疫组化评分达到3+的患者才被视为HER2阳性，而HER2阴性患者中其实有大约60%是免疫组化评分为1+或2+的低表达患者。只是由于HER2表达量较低，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等HER2靶向药物疗效欠佳，这些患者只能被当做HER2阴性，接受内分泌治疗或化疗。

　　抗体偶联药物DS-8201的诞生，给HER2低表达患者带来了新的希望。它虽然也依靠HER2来靶向癌细胞，但对癌细胞的杀伤主要是靠其上搭载的细胞毒性药物，对HER2的依赖较少。DESTINY-Breast04研究就评估了DS-8201治疗HER2低表达患者的效果。

　　这一研究一共纳入了557名接受过多线治疗的HER2低表达乳腺癌患者，其中88.7%的激素受体为阳性，11.3%的激素受体也是阴性。这些患者按2:1分配，373人接受DS-8201治疗，184人接受医生选择的治疗，包括卡培他滨、艾日布林、吉他西滨、紫杉醇和白蛋白紫杉醇。在全体患者中，DS-8201组和医生选择治疗组患者的客观缓解率分别为52.3%和16.3%，中位无进展生存期分别为9.9个月和5.1个月，中位总生存期分别为23.4个月和16.8个月。相比于医生选择的治疗，DS-8201让HER2低表达乳腺癌患者疾病进展的风险降低了50%，死亡风险降低了36%。

　　在激素受体阳性患者中，DS-8201组和医生选择治疗组患者的中位无进展生存期分别为10.1个月和5.4个月，疾病进展风险也降低了49%。而且无论患者的HER2表达是1+还是2+，先前是否接受过CDK4/6抑制剂治疗，都有相似的中位无进展生存期。

　　论文作者，MSKCC的Shanu Modi评论说：“很多人，包括很多患者，以前不会听说过HER2低表达乳腺癌。现在我们终于有了一种HER2靶向药物，首次可以靶向低水平的HER2表达。这实际上有助于重新定义HER2低表达乳腺癌，让她们首次成为可靶向的患者。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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