美国FDA宣布,正式批准礼来公司和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼上市,用于治疗严重斑秃成人患者。新闻稿指出,这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。也就是说,对于斑秃患者来说,以后用药方面又多了一个十分不错的选项。
我们要知道,斑秃是全球发病率第二高的脱发疾病。据统计,全球大约有1.47亿患者,其中中国就有400万患者。斑秃与其他疾病不同,它不是一种病毒性疾病,而是一种自身免疫性疾病,简单来说就是正常人的免疫系统都是善恶分明的,只攻击病毒。
而斑秃患者的免疫系统就属于看谁都不顺眼的,于是某天看见毛囊不顺眼就上去扁了一顿,由于免疫系统攻击毛囊,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。
巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制剂,它目前已经在超过75个国家和地区被批准用于治疗类风湿性关节炎,并且在超过50个国家和地区获批用于治疗中重度特应性皮炎。有人就说了:巴瑞替尼我承认很厉害,但是这个治疗类风湿和皮炎的药物怎么能够治疗斑秃?伊顿不多说废话,看图!
巴瑞替尼之所以能够被获批上市,主要是基于两项关于巴瑞替尼的临床研究。研究者为了了解巴瑞替尼的疗效和安全性。开展了两项随机双盲,含安慰剂对照的临床试验,为了更好的验证巴瑞替尼的疗效,入组的患者至少50%的头发脱落超过6个月。
临床结果显示,接受巴瑞替尼治疗36周后,在两项临床试验中,大约三分之一接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%(BRAVE-AA1=35.2%,BRAVE-AA2=32.5%),而安慰剂组的数值分别为5.3%(BRAVE-AA1)和2.6%(BRAVE-AA2)。同时,大概有三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。也就是说,巴瑞替尼不仅对头部毛囊有着非常好的恢复作用对于其他部位的毛囊的修复也是非常的不错。
根据不良反应调查,巴瑞替尼最常见的副作用包括:上呼吸道感染、头痛、痤疮等,并且大多数患者的不良反应都较为轻微,并且停止用药后很快就能缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!