巴瑞克替尼的活性药物成分是baricitinib,这种药物是一种每日口服一次的选择性、可逆性的JAK1和JAK2抑制剂。可用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括特应性皮炎、银屑病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、糖尿病肾病等。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症以及自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3要高出100倍。
礼来制药公司与合作伙伴Incyte制药公司宣布:欧盟委员会已批准口服JAK抑制剂巴瑞克替尼(baricitinib)一个新的适应症:可以用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎成人患者。特应性皮炎是常见的、慢性的、炎症性的、严重的一种皮肤病。主要的疾病症状为:剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变、皮肤干燥。这种疾病往往从婴幼儿时期就开始发病,有些患者会延续终生,会因为慢性复发性湿疹样皮疹、睡眠缺失、严重瘙痒、饮食限制、心理社会影响给患者的生活带来严重的负面影响。
这次新适应症获批,是由于巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的3期BREEZE-AD临床开发项目的积极数据,包括了:
(1)巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎患者的2项单药研究BREEZE-AD1和BREEZE-AD2;
(2)巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD4;
(3)巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD7.
所有的研究都达到了主要终点:作为单药疗法以及联合标准护理局部皮质类固醇时,和安慰剂作比较,巴瑞克替尼十分明显的改善了疾病严重程度、有更高比例的患者皮损获得了完全清除。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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