Erb-b2受体酪氨酸激酶2基因（ERBB2或HER2）外显子20的插入突变发生在2％-5％的非小细胞肺癌（NSCLC）中，并作为致癌驱动基因发挥作用。我们在先前接受过HER2外显子20插入治疗的NSCLC患者中，评估了酪氨酸激酶抑制剂波齐替尼。
ZENITH20是一项多中心、多时段、开放标签II期研究，评估了波齐替尼在晚期或转移性NSCLC患者中的作用。在队列2中，患者每天服用一次波齐替尼（16 mg）。主要终点是独立审查委员会评估的客观响应率（RECIST v1.1）；次要终点为疾病控制率、响应持续时间、无进展生存率、安全性和耐受性。同时评估生活质量。
2017年10月至2021年3月期间，接受治疗的90名患者中位数为两条先前的治疗线（范围：1-6）。中位随访时间为9.0个月，客观响应率为27.8％（95％ CI，18.9-38.2）; 90例患者中的25例获得部分缓解。疾病控制率为70.0％（95％ CI，59.4-79.2）。大多数患者（74％）肿瘤缩小（中位缩小22％）。中位无进展生存期5.5个月（95％ CI，3.9-5.8），中位缓解时间5.1个月（95％ CI，4.2-5.5）。无论先前治疗的线路和类型、是否存在中枢神经系统转移或者HER2突变类型怎样，都可以看到临床获益。3级或以上治疗相关不良事件包括皮疹（48.9%）、腹泻（25.6%）和口腔炎（24.4%）。大多数患者的波齐替尼剂量减少（76.7%），中位相对剂量强度为71.5%。13.3%的患者因治疗相关不良事件而永久性停药。波齐替尼在先前接受过HER2外显子20插入治疗的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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