美国阿斯利康（AstraZeneca）在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了新研制靶向抗癌药BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）ELEVATE-TN 3期试验的最新结果。研究结果显示新药阿卡替尼能够有效治疗慢性淋巴白血病，治疗五年患者生存率超过90%。

　　Calquence（阿卡替尼）的活性药物成分为acalabrutinib，这是一种下一代、高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达，参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附，因此是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中，acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。

　　根据研究数据显示，用药后的五年随访，与标准化学-免疫疗法苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案相比，阿卡替尼单药疗法、阿卡替尼+obinutuzumab组合疗法维持了具有统计学意义（也就是说数据非常的可观）的无进展生存期优势.并且在安全性的表现非常亮眼，结果显示，与苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案相比，阿卡替尼+obinutuzumab组合疗法的生存期更长。慢性淋巴白血病多发于成人，阿卡替尼是一款BTK抑制剂。ASCO年会上的数据表明，中位随访58.2个月，与苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案相比，阿卡替尼+obinutuzumab组合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低89%（HR=0.11；95%CI:0.07-0.16）、阿卡替尼单药疗法降低79%（HR=0.21；95%CI:0.15-0.30）。

　　除此之外ASCO年会上还公布了ASCEND 3期试验的4年随访数据。随访数据显示，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者中，与研究者选择的利妥昔单抗+idelalisib（IdR）方案或利妥昔单抗+苯达莫司汀（BR）方案相比，阿卡替尼在用药四年间一直保持这不错的疗效。在42个月时，阿卡替尼治疗组大概有62%的患者存活且疾病维持稳定没有进一步恶化。ELEVATE-TN和ASCEND试验中阿卡替尼的安全性和耐受性与早期发现一致，没有出现新的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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