日前，Array BioPharma公布了该公司开发的三联疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的3期临床试验结果。这一三联疗法由BRAF抑制剂康奈非尼（encorafenib）、MEK抑制剂比美替尼（binimetinib）、和抗EGFR抗体Erbitux（cetuximab）构成。试验结果表明，三联疗法与化疗对照组相比，显著提高患者的总生存期（OS），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

　　结直肠癌是世界上男性中第三常见和女性中第二常见的癌症类型。BRAF基因突变大约出现在15%的mCRC中，这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。目前没有美国FDA批准的疗法特异性针对携带BRAF基因突变的mCRC患者。这些患者仍然具有高度未竟需求。康奈非尼和比美替尼已经获得美国FDA批准，治疗携带BRAF V600E或BRAF V600K的无法切除或转移性黑色素瘤患者。

　　在名为BEACON CRC的开放标签，随机全球性3期临床试验中，携带BRAF V600E的mCRC患者分为三组，分别接受三联疗法，康奈非尼和比美替尼双联疗法，或化疗的治疗。这些患者已经接受过一或两种前期治疗，并且疾病继续进展。试验结果表明，三联疗法与标准化疗相比，显著提高患者的OS（9个月比5.4个月，HR=0.52， 95% CI：0.39-0.70， p<0.0001），ORR（26.1%比1.9%，p<0.0001），和中位PFS（4.3个月比1.5个月，HR=0.38， 95% CI：0.29，0.49，p<0.0001）。同时，康奈非尼和比美替尼构成的双联疗法的疗效也显著优于标准疗法。

　　“BEACON CRC临床试验的中期结果非常令人兴奋。与治疗携带BRAF V600E突变的标准疗法相比，新组合疗法显著改善了患者的预后，”德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症医药部的Scott Kopetz教授说：“越来越多的证据支持这款三联疗法可能成为治疗这一患者群的新标准疗法。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗黑色素瘤的药物恩考芬尼/康奈非尼(ENCORAFENIB)的作用机制和治疗效果

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