勃林格殷格翰公布了尼达尼布III期INBUILD试验中，尼达尼布使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%。这项试验的对象为出现疾病进展迹象的纤维化间质性肺疾病（ILD）患者，试验在52周时间里评估了患者用力肺活量（FVC）的年下降率。

　　试验达到主要终点，证明尼达尼布对特发性肺纤维化（IPF）以外的多种进行性纤维化间质性肺疾病患者的疗效与安全性。这些疾病包括慢性过敏性肺炎、自身免疫性间质性肺疾病（如类风湿性关节炎相关间质性肺疾病）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）、混合型结缔组织疾病相关间质性肺疾病、结节病与特发性间质性肺炎（如非特异性间质性肺炎）以及未分类的特发性间质性肺炎。无论胸部影像显示是何种形式的纤维化，尼达尼布被证明均可减缓疾病进展。本试验的不良事件与此前研究保持一致，腹泻是最常见的不良事件。

　　美国密歇根州密西根大学安娜堡分校肺部及重症医学部教授、INBUILD试验牵头研究者Kevin Flaherty博士表示：“肺部具有进行性表型的这类纤维化间质性肺疾病会对患者造成毁灭性影响。然而，除了特发性肺纤维化药物以及最近在美国获批治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病的一项疗法外，目前尚无药物获批用于治疗进行性纤维化间质性肺疾病。INBUILD试验的结果首次显示，尼达尼布可以减缓多种纤维化肺疾病患者的肺功能下降率。这进一步证明了尼达尼布给各类进行性间质性肺疾病患者所带来的益处。”

　　INBUILD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组，在15个国家（含中国）/地区的153个地点进行，在52周的时间里评估了尼达尼布（150毫克，每天2次）对进行性纤维化间质性肺疾病患者的疗效、安全性和耐受性。患者的入组要求为年龄≥18岁，医生诊断为间质性肺疾病（而非特发性肺纤维化），且高分辨率CT显示纤维化肺疾病特征范围> 10%。在使用临床常用药物治疗间质性肺疾病后，患者在入组前24个月内满足疾病进展的条件，相关指标包括用力肺活量的下降率、影像显示纤维化改变增加或症状加重。

　　尼达尼布已在全球70多个国家(含中国)和地区获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者，IPF是一种严重的肺部疾病，表现为肺功能下降。全球已有超过80, 000例IPF患者接受了尼达尼布治疗。尼达尼布是两种获批的抗纤维化药物之一，其可减缓特发性肺纤维化（IPF）的疾病进展，被多个国际指南推荐用于治疗IPF患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗硬皮病肺部病变的效果好吗？

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