达拉非尼和曲美替尼是由葛兰素史克（GSK）研发的2款MM新药。达拉非尼为BRAF抑制剂，作为一种单药口服胶囊，适用于携带BRAFV600E突变的手术不可切除性MM或转移性MM成人患者的治疗。曲美替尼为首个MEK抑制剂，作为一种单药口服片剂，适用于携带BRAFV600E或V600K突变的手术不可切除性MM或转移性MM成人患者的治疗。需要注意的是，达拉非尼不适用于野生型BRAFMM患者的治疗，曲美替尼不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。

　　一项II期临床研究COMBI-MB的数据显示，BRAFV600突变阳性转移性MM患者接受达拉非尼+曲美替尼组合治疗后，实现了统计学上显着的颅内缓解。

　　COMBI-MB研究是一项开放标签II期研究，共入组了125例患者，根据突变状态、黑色素瘤脑转移（MBM）症状、既往治疗史，将患者分为4个队列。其中队列A（BRAFV600E突变阳性患者，无症状MBM,未进行局部治疗，n=76）、队列B（BRAFV600E,无症状MBM,接受过局部治疗，n=16）、队列C（BRAFV600D/K/R,无症状MBM,接受过或未接受局部治疗，n=16）、队列D（BRAFV600D/E/K/R,无症状MBM,接受过或未接受局部治疗，n=17）。研究的主要终点是队列A的颅内缓解率（IRR），次要终点包括队列B、C、D的IRR、颅内疾病控制率、颅外缓解率（ER）、总缓解率（OR）、IR和ER及OR的持续时间，总生存期（OS）及安全性。

　　来自队列A的数据显示，研究者评估的IRR为58%（95%CI:46，69），ERR为55%（95%CI:43，67），ORR为58%（95%CI:46，69），PFS为5.6个月（95%CI:5.3，7.4），6个月生存率为79%，31例（41%）患者仍在随访。初步评估的中位OS为10.8个月（95%CI:8.7，19.6）。

　　安全性方面，横跨各个队列，不良事件发生率（任意级别：98%，3/4级：48%）与以往的达拉非尼+曲美替尼组合研究保持一致。10%的患者（队列A中位8%）因不良事件中止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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