吉非替尼适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。吉非替尼的总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度，无需处理。超过10％的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0％)、皮肤瘙痒(15.7％)和腹泻(11.3％)。所出现的不良事件严重程度及发生频率与在其他临床研究中观察到的相一致。

　　【不良反应】吉非替尼最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1％。

　　各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见：≥ (greater than or equal to)10％；常见：≥ (greater than orequal to) 1％且<10％；少见：≥ (greater than or equal to)0.1％且<1％；罕见：≥ (greater than or equal to)0.01％且<0.1％；极罕见：<0.01％)。

　　可出现的不良事件总结如下：

　　1.消化系统：多见腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度(CTC2级)，个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。常见恶心，主要为轻度(CTC1级)；呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)；厌食，轻度或中度(CTC1或2级)；口腔粘膜炎，多为轻度(CTC1级)；继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。少见胰腺炎。

　　2.皮肤及附件：多见皮肤反应，主要为轻度或中度(CTC1或2级)；脓疱性皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管形水肿和荨麻疹。

　　3.代谢和营养：常见肝功能异常，主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。

　　4.全身：常见乏力，多为轻度(CTC1级)；脱发；体重下降；外周性水肿。

　　5.眼科：常见结膜炎和睑炎，主要为轻度(CTC1级)；弱视。少见可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落；眼部缺血/出血。

　　6.血液和淋巴：常见出血，如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR(InternationalNormalised Ratio)升高及/或出血事件；出血性膀胱炎。

　　7.呼吸：常见呼吸困难。少见间质性肺病，常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药，上市后使用中，约有158348名患者接受了吉非替尼治疗，在日本以外的地区，包括约92821名患者，间质性肺病总的发生率约为0.28％，在日本其发生率约为1.70％，包括约65527名患者，数据截至2004年6月2日)，已有致死性病例的报道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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