日前，美国因赛特医疗(INCY.US)公司宣布，FDA已经批准 Opzelura（音译：芦可替尼）乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者。值得一提的是，芦可替尼是FDA批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。

　　FDA对于芦可替尼的批准是基于特应性皮炎局部芦可替尼评估临床试验的数据。这是两项随机、双盲、载体对照的III期临床研究，评估芦可替尼在超过1200名轻中度特应性皮炎患者的安全性和有效性。研究表明，与对照物相比，每天2次的芦可替尼（BID）治疗后，患者的皮肤瘙痒症状明显减少。在使用芦可替尼第8周后可以达到更高的治疗成功率，与对照载体相比，两项研究的成功率分别为53.8%：15.1%，51.3%：7.6%，差异具有统计学意义。另外，在安全性方面，在接受芦可替尼的特应性皮炎患者中，最常见的不良反应包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎和耳部感染等。

　　特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病，在美国有超过2100万12岁以上的人受到特应性皮炎的影响，其最典型的症状是炎症和瘙痒，体征表现皮肤瘙痒，可能会导致深处和结痂的红色病变。除此之外，特应性皮炎AD患者更容易受到细菌、真菌和病毒的感染。

　　“特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病，难以管理，许多患者对现在的治疗反应不佳或疾病控制不佳”华盛顿大学医学与健康学院皮肤病学副教授乔纳森讲到。

　　芦可替尼乳膏剂的批准上市，将为患者提供一款重要的、非甾体、抗炎的外用乳膏制剂。芦可替尼目前开发用于治疗的疾病包括轻度、中度 的特应性皮炎，青少年和成人白癜风。之前在白癜风的研究成果上，芦可替尼治疗组患者面部白癜风严重程度指数评分显著改善、全身白癜风皮肤复色具有显著改善。芦可替尼新适应症的批准，将为广大的特异性皮炎患者提供一种新的治疗选择。 如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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