BRAFTOVI(康奈非尼encorafenib)是一种与药物binimetinib联合使用，用于治疗已经扩散到身体其他部位，或无法通过手术切除，并且具有某种类型异常的"BRAF"基因的黑色素瘤皮肤癌处方药。康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF的黑色素瘤患者。您的医生应进行一个测试，以确保康奈非尼适合您。目前还不清楚康奈非尼对儿童是否安全有效。

　　美国食品和药物管理局批准了联合使用康奈非尼和MEKTOVI,用于治疗因BRAFV600E或V600K突变而患有不可切除或转移性黑色素瘤的患者。

　　批准基于研究NCT01909453，对577例患有BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑素瘤患者进行随机、主动控制、开放标签且多中心的试验。患者随机（1:1:1）接受binimetinib45mg每天两次加上康奈非尼450mg每天一次，康奈非尼300mg每天一次，或vemurafenib960mg每日两次，持续治疗直至疾病进展或产生不可接受的毒性。

　　主要疗效指标是使用RECIST1.1反应标准的无进展生存期（PFS），并通过盲法独立中心评价进行评估。binimetinib联合康奈非尼治疗组的患者中位PFS为14.9个月，vemurafenib单药治疗组为7个月（风险比为0.54，95％CI:0.41，0.71，p＜0.0001）。中央审查评估的总体答复率分别为63％和40％。中位数反应持续时间分别为16.6个月和12.3个月。

　　接受该组合的患者中最常见（≥25％）的不良反应是疲劳，恶心，腹泻，呕吐，腹痛和关节痛。5％接受该组合的患者因不良反应停止治疗，其最常见的原因是出血和头痛。

　　FDA同时还批准了THxIDBRAF试剂盒作为该疗法的伴随诊断。推荐剂量为每日口服两次binimetinib45mg,同时每日口服一次康奈非尼450mg.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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