2015年8月4日，瑞格非尼(Stivarga)在难治性转移性结直肠癌亚洲患者中进行的III期CONCUR试验的结果发表，再次证实了Stivarga（瑞格非尼）在治疗难治性转移性结直肠癌患者上，较安慰剂可显著改善患者的总生存期。结直肠癌是全球第三大最常见的恶性肿瘤，根据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究署（IARC）发布的数据，全球每年新诊断为结直肠癌的病例超过136万。

　　CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞格非尼组患者的总生存期显著延长，这意味着死亡风险降低了45%。瑞格非尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。与仅最佳支持治疗相比，瑞格非尼联合BSC显著改善无进展生存期；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。

　　此外，瑞格非尼同安慰剂相比，能显著延长患者的无进展生存期（HR=0.311, p<0.0001），意味着疾病进展或死亡风险降低了 69%。瑞格非尼组的中位无进展生存期为 3.2 个月，而安慰剂组为 1.7 个月。瑞格非尼组的疾病控制率（DCR）高于安慰剂组（52% 和 7%）。

　　用量和方法

　　1、推荐剂量：推荐服用瑞格非尼的剂量为160mg（4x40mg），口服，一日一次，28天为一个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用，在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。

　　2、剂量调整：如果需要调整剂量，每次减量40mg,推荐的瑞格非尼每日最低剂量为80mg.

　　3、出现以下情况时需终止瑞格非尼治疗：

　　（1）再次出现2度的受阻皮肤反应（HFSR）或调整剂最后一周内HFSR无缓解，2度的HFSR需要停药至少七天。

　　（2）有症状的2度高血压

　　（3）3-4度的任意不良反应

　　（4）任意级别的感染加重。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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