作为肝癌一线明星原研抗癌药物，日本卫材公司研发的仑伐替尼（乐卫玛）自2018年11月在中国上市以来，为众多肝癌患者带来了治疗的新希望，尤其是大家熟悉的“王炸组合”（仑伐替尼+PD-1抗体），更以惊艳的疗效为中晚期肝癌患者带来了长期的生存获益。

　　仑伐替尼是一款多靶点的抗血管药物，除了肝癌外，在多个瘤种都取得了亮眼成绩。2020年11月，仑伐替尼（乐卫玛）放射性碘131难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）适应症在华获批上市。2022年5月，仑伐替尼（乐卫玛）10mg/片规格在中国正式商业上市，与4mg规格相辅相成，将为广大中国晚期甲状腺肿瘤患者带来更便捷、更灵活的规格选择。

　　甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤，据世界卫生组织（WHO）最新数据统计，2020年中国新增甲状腺癌病例超22万例。中国甲状腺癌5年总生存（OS）率以5.4%的比例逐步提高，2015年龄标化的5年OS达84.3%，与美国[98.3%(2016)]仍存在一定差距。手术是甲状腺最主要的治疗方式，但其中一部分中高危DTC患者，尤其是转移性DTC，经过碘-131治疗后，有1/3～2/3的患者逐渐对碘治疗抵抗，最终发展成为放射性碘难治DTC（RAIR-DTC）。这部分患者群体规模较小，但传统治疗手段如化疗疗效有限，预后非常差。

　　随着对甲状腺癌分子生物学机制的深入研究，RAIR-DTC作为一种富血供的肿瘤，血管内皮生长因子（VEGF）与其发生、发展及远处转移密切相关，因此，干预VEGF/VEGF受体（VEGFR）是一个很好的思路。仑伐替尼作为抗血管药物，通过多种途径发挥抗肿瘤作用，可阻断多个信号通路（FGFR 1-4、VEGFR 1-3、PDGFRα/β、c-KIT和RET）抑制肿瘤生长，是甲状腺癌的抗癌利刃。

　　SELECT研究探索并验证了仑伐替尼治疗RAIR-DTC的疗效和安全性。随后，在中国人群中开展的桥接研究即308研究[1]进一步显示：仑伐替尼治疗中国RAIR-DTC患者PFS获益更加显著，PFS长达23.9个月，同时疾病进展或死亡风险显著下降了84%。值得一提的是，仑伐替尼组的客观缓解率（ORR）高达69.9%。在不同肿瘤亚组，包括既往有无VEGF/EGFR治疗、年龄和性别等亚组的分析中，仑伐替尼都表现出更好的治疗效果。此外，大部分患者通过仑伐替尼治疗可以得到长时间的肿瘤缓解。仑伐替尼组中位无进展生存期（PFS）达23.9个月，安慰剂组为3.7个月（HR 0.16，p<0.0001），延长了超过20个月。

　　综上，仑伐替尼被证实为RAIR-DTC患者带来全新治疗曙光，同时仑伐替尼也获得国内外多个权威指南推荐作为RAIR-DTC系统治疗的一线优选方案，特别被2022年美国国家综合癌症网络（NCCN）指南作为不适合碘治疗晚期分化型甲状腺癌系统性治疗优选方案（1类推荐）。

　　随着近日10mg规格商业上市，RAIR-DTC患者将获得更加灵活的剂量选择。24mg初始剂量只需服用2粒10mg胶囊加上1粒4mg胶囊，如果以20mg为初始剂量，则只需服用2粒10mg胶囊，如使用4mg则可能需要5、6粒的服药量，10mg无疑大幅提高了用药的便利性，长期服用更为便捷。更重要的是，4mg和10mg两种不同规格的结合使用有利于甲状腺癌患者的剂量管理，尤其是在不良反应管理过程中可进行剂量的调整。因此，新规格的上市无疑为患者临床用药提供更多灵活性，可说是在肿瘤“慢病化”管理中踏出了坚实的一步。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)用于肝癌辅助治疗是安全可行的？

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