2017年2月22日，美国食品和药物管理局批准Lenalidomide（Revlimid来那度胺，Celgene Corp.），用于自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗。2006年，来那度胺（一种口服沙利度胺类似物）获得FDA批准，与地塞米松合用，用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。2015年，扩大了至对多发性骨髓瘤患者的治疗，包括新诊断的不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤患者。来那度胺也被批准用于骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤。

　　英格兰成本效益监管机构NICE日前宣布，推荐新基Revlimid（来那度胺）与Rituximab（利妥昔单抗）组合疗法，用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL,1-3a级）的成年患者。

　　来那度胺与利妥昔单抗方案于2019年5月底获得美国FDA批准，用于既往已接受治疗的FL或边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。值得一提的是，来那度胺与利妥昔单抗方案是FDA批准的用于上述惰性非霍奇金淋巴瘤患者的首个不包含化疗的联合治疗方案。2019年12月，来那度胺与利妥昔单抗获欧盟批准用于滤泡性淋巴瘤成人患者。

　　上述批准主要是基于III期研究AUGMENT的积极数据。这是一项随机、双盲、国际性临床研究，评估了来那度胺与利妥昔单抗在既往已接受治疗的FL和MZL患者中的疗效和安全性，并与安慰剂+利妥昔单抗进行对比。研究共入组358例患者，其中FL 295例，MZL 63例，这些患者至少接受过一种系统疗法，病情复发或难治，但不是对利妥昔单抗难治。

　　结果显示，研究达到了主要终点：与利妥昔单抗+安慰剂组相比，来那度胺与利妥昔单抗治疗组PFS实现了高度统计学意义的显著改善（中位PFS:39.4个月 vs 13.8个月；HR=0.40；95%CI:0.29-0.55，p＜0.0001）。此外，来自MAGNIFY研究的结果也支持了来那度胺与利妥昔单抗方案在复发性或难治性FL（包括利妥昔单抗难治的FL）患者中的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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