近年来，靶向治疗单药，及免疫联合靶向治疗已在晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中全线获批，但针对非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）的前瞻性数据有限。最近，多靶点（RET、VEGFR、MET、KIT、AXL等）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）卡博替尼单药在nccRCC患者中表现出有临床意义的获益，且免疫单药治疗也取得了疗效，但仍缺乏免疫联合靶向的前瞻性数据。

　　基于此，2022年9月在《JournalofClinicalOncology》上发表的COSMIC-021研究，对包括nccRCC在内的晚期RCC免疫联合靶向治疗结果进行了解读。这篇文章重点介绍了卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗晚期RCC的疗效和安全性结果。

　　本研究是一项多中心、开放性、Ⅰb期研究，初始阶段为剂量递增阶段，随后为肿瘤特异性扩展队列阶段。研究旨在评估卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗实体瘤患者的疗效，主要终点为根据RECISTv1.1评估的ORR。研究共入组102例晚期RCC患者。其中，ccRCC患者70例，nccRCC患者32例。ccRCC患者中的34例接受了40mg卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗，36例接受了60mg卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗。nccRCC患者均接受了40mg卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗。三组基线特征基本均衡。

　　卡博替尼联合阿替利珠单抗在晚期RCC患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。40mgccRCC组的中位随访时间为25.8个月，ORR为53%（1例CR，17例PR），中位PFS为19.5个月；60mgccRCC组的中位随访时间为15.3个月，ORR为58%（4例CR，17例PR），中位PFS为15.1个月；nccRCC组的中位随访时间为13.3个月，ORR为31%（10例PR），中位PFS为9.5个月。

　　卡博替尼联合阿替利珠单抗在晚期RCC患者中安全性良好。40mgccRCC组71%的患者报告了3级或4级治疗相关不良事件（TRAE），因TRAE停药的概率为15%；60mgccRCC组67%的患者报告了3级或4级TRAE，因TRAE停药的概率为6%；nccRCC组38%的患者报告了3级或4级TRAE，因TRAE停药的概率为3%。未发生5级TRAE。

　　总的来说，在晚期RCC患者中TKI联合免疫治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可耐受。这些结果支持在III期试验背景下进一步评估TKI联合免疫治疗晚期RCC患者的疗效和安全性！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)可以治疗脑转移肾细胞癌吗？效果如何？

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