TBCRC022是一项多中心的2期临床试验，入组的乳腺癌患者为HER2阳性，且肿瘤已转移到脑部。先前公布的部分研究结果表明，40名患者接受来那替尼单药治疗后，中枢神经系统的客观缓解率（CNSORR）仅为8%（95%CI:2-22%），有效率较低。
治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的治疗方案有限。根据我们之前报道，那替尼单药治疗HER2阳性乳腺癌脑转移活性较低。此篇文章报道的结果来自于研究中的其他队列。
HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼240mg,每日一次，联合卡培他滨750mg/m^2，每天两次，持续14天，然后停药7天。入组的患者分为未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、和接受过拉帕替尼治疗（3B组）。主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR)，要求中枢神经系统病变体积的总和减少50%或更多，同时不发生非目标病灶、新病灶、增多的糖皮质激素、进展性神经体征/症状、或非中枢神经系统疾病进展。
共入组49例患者，其中37例未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、12例接受过拉帕替尼治疗（3B组）。3A组的中枢神经系统综合客观缓解率为49%(95%CI,32%-66%)，3B组的CNSORR为33%(95%CI,10%-65%)。3A组和3B组的中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月；中位生存期分别为为13.3个月和15.1个月。发生率最高的3级毒性反应为腹泻（(3A和3B组为29%)）。
来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效，进一步证实化疗可以增强HER2靶向治疗在大脑中的功效。研究人员之后需要减少腹泻的发生率，以增强耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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