Actemra是一种重组人源化抗人白介素 6(IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过 DNA 重组技术制得。
Actemra目前在国内获批适应症
1、治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者。
2、治疗此前经非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。
3、治疗成年和 2 岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体(CAR)T 细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。
Actemra的作用机理
Actemra是免疫球蛋白IgG1亚型的重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体。Actemra特异性结合可溶性及膜结合的IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R),并抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。IL-6是一个多功能细胞因子,由多种类型的细胞产生,其具有局部的旁分泌功能,可以调节全身的生理和病理过程,如诱导分泌免疫球蛋白,激活T细胞,诱导分泌肝脏急性反应蛋白及刺激红细胞生成。IL-6还与一些疾病的发病机理相关,包括炎性疾病、骨质疏松症及肿瘤。Actemra可能会影响宿主抵抗感染和恶性肿瘤的能力。IL-6受体抑制作用在恶性肿瘤发生中所起的作用还不清楚。
Actemra的贮藏方法
Actemra是生物制剂,成份具有生物学活性,需要在2-8℃避光保存和运输,不得冷冻。
哪些人不能用?
1、感染活动期(包括局部感染)患者不得使用Actemra。
2、对Actemra或者对任何辅料发生超敏反应的患者禁用。
3、有以下情况的患者,使用Actemra前应进行严格排查。
慢性或复发性感染者。
暴露于结核病者。
有严重或机会性感染史者。
居住在或到地方性结核病或地方性真菌病地区旅行者。
患有可使其易感的基础病者。
其他不良反应及注意事项请详细查看说明书。
对于已在使用的患者如果发现自己有疑似感染的症状出现,应立即与医生联系。以免发生更严重感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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