2020年11月05日礼来(EliLilly)与合作伙伴Incyte宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂Olumiant(Baricitinib)巴瑞替尼用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。巴瑞替尼是获得监管批准治疗AD(湿疹)的第一个JAK抑制剂,同时也是治疗AD的第一个口服药物。
2020年6月至2021年6月,在北京大学第一医院皮肤科门诊纳入对外用药物治疗不敏感或不耐受的中重度AD患者。治疗前由皮肤科医生和患者完成4项量表评估,包括研究者整体评估(IGA)、湿疹面积及严重程度指数(EASI)、瘙痒数字评价量表(NRS)以及皮肤病生活质量指数(DLQI),同时留取患者皮疹照片并行血常规、生化指标及总IgE检查,除外禁忌后予口服巴瑞替尼2mg/d治疗16周。治疗开始后在第1、2、4、8、12、16和20周定期随访,评估以上4种评分,并记录出现的不良反应事件。
纳入24例AD患者,均完成16周的药物治疗和20周的随访观察。4种评分开始治疗后20周内均呈持续下降趋势。第20周时,IGA评分由基线(4.13±0.61)分降至(1.12±0.49)分(t=22.70,P<0.001),EASI评分由(37.59±14.86)分降至(4.53±3.78)分(t=10.55,P<0.001),NRS评分由(6.83±2.26)分降至(0.72±0.58)分(t=10.69,P<0.001),DLQI评分由(18.67±8.64)分降至(1.39±0.85)分(t=8.40,P<0.001)。随访期间患者无严重不良反应,3例在开始口服药物时出现胃部不适,继续治疗后症状消失;3例出现急性过敏表现(1例过敏性结膜炎、2例急性荨麻疹),使用抗组胺药物后很快缓解且无复发。
巴瑞替尼可为AD尤其是外用药物控制不佳、需考虑加用系统药物的中重度AD患者提供更为安全有效的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!