一般来说，一线使用哌柏西利联合治疗不仅不会对患者的后续治疗产生影响，而且对患者疗效有益。在临床上，对于乳腺癌转移患者，医生往往考虑尽快能为患者进行确切有效的治疗。现有的临床研究结果发现，哌柏西利联合内分泌治疗，能够有效延长患者的无进展生存期（PFS）。因此，哌柏西利用于一线治疗对患者的后续治疗效果实际上是有益的。

　　基于PALOMA-2研究进展结果分析，我们发现哌柏西利带来的获益一直持续到后线治疗，不影响后续治疗的敏感性，随访结果显示哌柏西利联合来曲唑组较来曲唑单药组至后线（二线）治疗结束时间显著延长，前者可达38.8个月，后者仅28.8个月，提示哌柏西利联合来曲唑带来了10个月的治疗获益。同时，哌柏西利联合方案的治疗还能够延缓至化疗的时间，PALOMA-2研究提示，哌柏西利联合来曲唑组较来曲唑组延缓了10.5个月的至后续首次化疗的时间。

　　从PALOMA-2研究中我们可以看到，研究入组了DFI<12个月的一些患者。研究结果显示，与单药内分泌治疗相比，哌柏西利联合内分泌治疗显著延长了这一部分患者的PFS。PALOMA-1研究和PALOMA-2研究都入组了DFI<12个月的患者，从研究结果上来看，对于这一部分患者，哌柏西利联合来曲唑较来曲唑单药是有显著获益的。哌柏西利引起的3/4级中性粒细胞减少症在临床中较常见，一般可采用两种处理方法，也就是减少药物剂量和延长用药间隔时间。通过这两种方法，大部分患者的中性粒细胞都能恢复正常水平，基本不需要预防性使用G-CSFs。

　　一般来说，我们在应用哌柏西利的过程中，不推荐一级预防，即患者未出现白细胞下降而应用G-CSFs进行预防。而且在PALOMA研究中，也不允许使用G-CSFs进行一级预防，如治疗中患者出现了3/4级的中性粒细胞下降，可利用G-CSFs进行治疗（二级预防）。在PALOMA系列研究当中，G-CSFs用于治疗相关的中性粒细胞减少症的比例非常低（PALOMA-1、PALOMA-2及PALOMA-3研究中G-CSFs的应用率均在10%左右）。此外，哌柏西利相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率也非常低（2%左右）。因此在临床应用中，不太提倡应用G-CSFs来做粒细胞减少症的预防。

　　这一差异可以从两个方面来进行解释。一方面，MONALEESA-7针对的是绝经前的晚期乳腺癌患者，而PALOMA-3入组人群中有79%为绝经后的转移性乳腺癌患者，两项研究组入组的人群不同，不能进行直接比较。另一方面，MONALEESA-7要求入组的患者既往未进行针对晚期疾病的内分泌治疗，也就是将CDK4/6抑制剂直接用于晚期一线治疗；而PALOMA-3入组的患者中仅有24.2%将CDK4/6抑制剂应用于晚期一线治疗，绝大部分入组患者则是将CDK4/6抑制剂用于晚期的二线、三线甚至更后线的患者，且在既往内分泌敏感人群中OS有显著差异。综上所述，两项研究在入组人群与治疗阶段方面存在很大的差异，无法直接从结果上进行比较。

　　现有研究表明，在内分泌治疗的基础上联合哌柏西利治疗晚期乳腺癌患者，能够有效延长患者PFS，其治疗获益可一直持续到后线治疗中。随着哌柏西利在中国的获批上市与临床广泛应用，哌柏西利对晚期乳腺癌患者的一线治疗效果正逐渐得以印证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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