根据日前公布的三期TOPAZ-1试验的积极结果显示，与单独化疗相比，阿斯利康德瓦鲁单抗(durvalumab）与化疗相结合用于晚期胆道癌（BTC）患者的一线治疗，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义和临床意义的改善。

　　在预定义的中期分析中，在接受阿斯利康德瓦鲁单抗联合标准护理化疗的685名患者中，与单独化疗相比，20%的患者死亡风险降低。德瓦鲁单抗联合化疗组的中位OS为12.8个月，而化疗为11.5个月。德瓦鲁单抗联合化疗组的预计有25%的患者在两年内仍存活，而接受化疗的患者为10%。此外，TOPAZ-1试验结果还显示，德瓦鲁单抗联合化疗可降低25%的疾病进展或死亡风险。联合治疗的中位PFS为7.2个月，而化疗为5.7个月。接受德瓦鲁单抗联合化疗的患者的客观缓解率（ORR）为26.7%，而单独接受化疗的患者为18.7%。晚期胆道癌是一种发生在胆管和胆囊中的罕见且具有侵袭性的癌症，全世界每年约有210,000人被确诊。该类型患者的预后很差，大约5%到15%的BTC患者只能存活五年。

　　在安全性方面，与单独化疗相比，德瓦鲁单抗联合化疗并未增加因不良事件（AE）而导致的停药率。62.7%的接受德瓦鲁单抗联合化疗的患者，以及64.9%的单独接受化疗的患者经历了3级或4级治疗相关的不良事件。与治疗相关的不良事件导致8.9%接受德瓦鲁单抗联合治疗的患者停药，而接受化疗的患者为11.4%。值得一提的是，TOPAZ-1是第一项成功在晚期BTC患者中显示出一种免疫组合疗法可改善生存的3期临床试验。同时，德瓦鲁单抗联合化疗也是第一个疗效显著优于标准护理的免疫组合疗法。

　　德瓦鲁单抗是一种人单克隆抗体，可靶向结合细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。此前，德瓦鲁单抗已被批准在不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者接受化放疗之后进行治愈性治疗的免疫疗法。此外，德瓦鲁单抗也在全球多个国家和地区（包括美国、整个欧盟、中国内地、日本等）被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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