乌帕替尼是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2。研究目的是评估与安慰剂相比，乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性。Measure Up 1和Measure Up 2是重复的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验；在欧洲、南北美洲、大洋洲和亚太地区的24个国家的151个临床中心进行了Measure Up 1；在欧洲、北美、大洋洲和亚太地区的23个国家的154个临床中心进行了Measure Up 2。

　　符合条件的参与者为12~17岁青少年和18~75岁成人中度至重度特应性皮炎患者。使用交互反应技术系统，患者被随机分配（1:1:1）每天服用一次乌帕替尼 15 mg、乌帕替尼 30 mg或安慰剂，持续16周。主要终点是第16周时，湿疹面积和严重程度指数评分（Eczema Area and Severity Index,EASI）比基线至少改善75%（EASI-75）的患者比例，以及达到经验证的研究者对特应性皮炎总体评估（validated Investigator’s Global Assessment for Atopic Dermatitis,vIGA-AD）反应的患者比例。在意向治疗人群中分析疗效，在所有随机分配的至少服用一剂研究药物的患者中分析安全性。

　　在2018年8月13日至2019年12月23日期间，在Measure Up 1研究中，847名患者被随机分配到乌帕替尼 15 mg(n=281)、乌帕替尼 30 mg(n=285)或安慰剂组（n=281）。2018年7月27日至2020年1月17日，在Measure Up 2研究中，836名患者被随机分为15 mg(n=276)、30 mg(n=282)或安慰剂组（n=278）。在第16周，两项研究均达到主要终点（p<0.0001）。

　　第16周时，在Measure Up 1研究中，达到EASI-75的患者比例，乌帕替尼 15 mg组[281名患者中有196名（70%）]和乌帕替尼 30 mg组[285名患者中有227名（80%）]显著高于安慰剂组[281名患者中有46名（16%）]。在Measure Up 2研究中，达到EASI-75的患者比例，乌帕替尼 15 mg组[276名患者中有166名（60%）]和乌帕替尼 30 mg组[282名患者中有206名（73%）]显著高于安慰剂组[278名患者中有37名（13%）]。第16周时，在Measure Up 1中，达到vIGA-AD反应的患者比例，乌帕替尼 15 mg组[135(48%)]和乌帕替尼 30 mg组[177(62%)]显著高于安慰剂组[24(8%)]。在Measure Up 2中，达到vIGA-AD反应的患者比例，乌帕替尼 15 mg组[107(39%)]和乌帕替尼 30 mg组[147(52%)]显著高于安慰剂组[13(5%)]。

　　两种剂量的乌帕替尼都具有良好的耐受性。组间严重不良事件和导致停药的不良事件的发生率相似。最常报告的治疗不良事件是痤疮、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、肌酸激酶水平升高和特应性皮炎。

　　两项研究表明，乌帕替尼单药治疗可能是一种有效的治疗选择，对患有中重度特应性皮炎的青少年和成人患者具有积极的益处－风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：类风湿性关节炎新药乌帕替尼(UPADACITINIB)的临床研究效果怎么样？

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