阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂，主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17，打断雄激素生物合成的通路，从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中，均能有效的阻断雄激素的合成，从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平，达到有效控制前列腺肿瘤的目的。

　　阿比特龙原研药于2015年5月6日在中国获批，与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。2018年12月4日，阿比特龙新适应症以优先审评的方式在中国获批，与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的mHSPC患者。

　　在COU-AA-301(NCT00638690)研究中，共有1195名患者随机2:1分组，分别接受阿比特龙（每次1000 mg，每日1次）或安慰剂（每日1次）联合强的松（每次5 mg，每日2次）治疗。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄69岁。白人占93%，黑人占3.6%，亚裔占1.7%，其他种族占1.6%。89%的患者ECOG评分为0或1，45%的患者基线疼痛评估≥4（根据简明疼痛评估量表评估）。90%的患者有骨转移，30%有内脏受累。70%的患者有疾病进展的放射学证据。70%的患者曾接受过一种细胞毒性化疗方案，30%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。

　　试验结果表明，初始生存分析中，两组患者（阿比特龙+强的松VS安慰剂+强的松）的中位生存期为14.8个月VS 10.9个月，更新后的生存分析中，两组患者的中位生存期为15.8个月VS 11.2个月。

　　阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有：关节肿胀/不舒服（30%）、水肿（27%）、肌肉不适（26%）、热潮红（19%）、腹泻（18%）、尿路感染（12%）、咳嗽（11%）、高血压（8.5%）、尿频（7.2%）、心律失常（7.2%）、夜尿症（6.2%）、消化不良（6.1%）、骨折（5.9%）、上呼吸道感染（5.4%）。阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有：关节肿胀/不舒服（4.2%）、肌肉不适（3%）、尿路感染（2.1%）、水肿（1.9%）、心力衰竭（1.9%）、骨折（1.4%）、高血压（1.3%）、心律失常（1.1%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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