Daurismo (Glasdegib格拉吉布)是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂，与低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊的75岁及以上、或由于合并症而无法使用高强度诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。作为一种口服治疗，并联合皮下注射LDAC， 格拉吉布为家庭或门诊环境下接受这种药物治疗的患者带来了灵活性。 格拉吉布是辉瑞美国实验室开发的，我们采用先进的持续制造方式生产这种药物。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 格拉吉布（glasdegib），这是一种每日口服一次的药物，用于治疗新确诊的75岁及以上、或由于合并症而无法使用高强度诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。 格拉吉布需联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗。

　　BRIGHT AML 1019（NCT03416179）包括两项随机、安慰剂对照的III期试验，旨在评估格拉吉布加入高强度或非高强度化疗对于新诊断AML患者的治疗效果。在第一项研究中，AML患者被随机分成两组，分别接受 格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）和柔红霉素（一种高强度化疗），或安慰剂联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）和柔红霉素。在第二项研究中，不能接受高强度化疗的AML患者被随机分成两组，分别接受 格拉吉布联合阿扎胞苷（azacitidine，一种低甲基化药物），或安慰剂联合阿扎胞苷。

　　一项单独的1b期BRIGHT 1012研究（NCT02367456）还被扩展为评估 格拉吉布联合阿扎胞苷（azacitidine），用于先前未治疗的高危骨髓增生异常综合症（MDS）或AML患者。这些试验目前正在招募患者。

　　在这次关键的全球随机II期BRIGHT 1003试验中，115名新确诊的AML患者按2:1随机分组，分别接受 格拉吉布和LDAC联合治疗或LDAC单药治疗。在接受 格拉吉布和LDAC联合治疗的77名患者中，超过一半（51%，39名）的患者出现继发性AML，或者由于原先存在的血液/骨髓疾病、或曾接受抗癌治疗而进展为AML。39位继发性AML患者中的11位患者原先曾接受低甲基化药物的治疗；从历史上看，这些患者的预后较差，治疗选择也仅限于临床试验或姑息治疗。 格拉吉布和LDAC联用组患者的中位总生存期为8.3个月（95%CI:4.4,12.2）；相比之下，LDAC单药治疗组的中位总生存期为4.3个月（95%CI:1.9,5.7）。这个差异表明，格拉吉布和LDAC联合治疗可以将患者死亡风险降低54%（HR:0.46,95%CI:0.30,0.71,单侧p值=0.0002）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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