基于EMPEROR-Reduced研究结果,SGLT2i—恩格列净(欧唐静)继在欧洲和美国获批用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者后,日前,正式在中国大陆获批成人HFrEF适应证。
2021 ESC指南提出了从「金三角」到「新四联」的治疗推荐,在原ACEI/ARB、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂的基础上,加入SGLT2i作为核心治疗药物。这是SGLT2i首次被写入国际权威心衰指南。此外,指南推荐SGLT2i可用于合并心血管高风险的2型糖尿病患者,以降低其心肾事件的发生。2022 ACC指南中,将心衰分为A、B、C、D四期,推荐对不同分期的心衰进行指南指导的药物治疗(GDMT),值得注意的是,从预防到治疗,SGLT2i是目前唯一可覆盖心衰全程管理的药物。
「新四联」中的药物处于同等重要地位,虽然目前尚未有针对药物顺序问题相关的研究,但由于其疗效肯定,且在血压、低血钾、低血糖、酮症酸中毒等不良反应方面安全性良好,因此,在未来,SGLT2i很有可能处于比较靠前的用药地位,是医生在四大药物中的优先选择。
EMPEROR-Reduced研究和DAPA-HF试验的结果足以令SGLT2i在指南中获得IA类推荐,未来中国指南也必将引用上述强力证据,支持「新四联」用药。若患者无特殊禁忌证,医生可在临床上尽早合用「新四联」药物,使患者从中获得更多益处。
SGLT2i恩格列净获批和被写入指南,主要得益于EMPEROR-Reduced研究的相关结果。作为主要研究者之一,EMPEROR-Reduced研究旨在评估SGLT2i恩格列净对HFrEF患者的临床结局影响,该研究共纳入3730名NYHA心功能分级II~Ⅳ级、LVEF≤40%,NT-proBNP升高,伴或不伴随2型糖尿病的HFrEF患者。
研究结果显示,与安慰剂相比,恩格列净降低患者心血管死亡或因心衰住院构成的复合终点风险25%(HR=0.75,95%CI,0.65~0.86)。关键性次要终点分析显示,恩格列净降低患者因心衰而首次或再次住院的风险30%(HR=0.70,95%CI,0.58~0.85)。同时,恩格列净显著延缓患者肾功能下降速度,安全性良好。值得注意的是,亚组分析显示,无论男性或女性,是否合并糖尿病,初始射血分数和肾功能水平如何,最终获益均不受影响。
同期针对射血分数保留的心衰(HFpEF)患者的EMPEROR-Preserved研究也显示了相似的结果,无论患者是否合并糖尿病,与安慰剂组相比,恩格列净可降低HFpEF患者因心血管死亡或心衰住院的风险,并延缓肾功能下降速率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:降糖药恩格列净/欧唐静(JARDIANCE)可以预防心力衰竭?
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