ZENITH20队列3和队列5的数据显示，表皮生长因子受体(EGFR)外显子20突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用poziotinib(波齐替尼)治疗，呈现出临床获益，安全性可耐受。波齐替尼在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中的进一步研究表明，每日两次给药可以提高安全性。

　　ZENITH20是一项多中心、多队列II期临床试验，ZENITH20队列3入组了79名既往未接受过治疗、EGFR 20外显子突变转移性NSCLC患者，接受波齐替尼16mg每日一次治疗；ZENITH20队列5随机分配波齐替尼治疗40例EGFR或HER2 20外显子突变NSCLC患者，用药方案分别为12mg或16 mg每日一次给药，6mg或8mg每日两次给药。研究终点为根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

　　ZENITH20队列3的大多数患者的肿瘤缩小

　　ZENITH20队列3的79名患者中，中位随访9.2个月，12名患者仍在继续治疗。22例患者的疾病得到缓解，ORR为27.8%(95%置信区间[CI]18.4-39.1%)，疾病控制率(DCR)为86.1%；

　　中位DoR为6.5个月，总的来说，91%的患者在意向治疗分析中显示肿瘤缩小；

　　中位PFS为7.2个月；

　　不良事件(AE)数据与第二代EGFR-TKIs观察到的数据类似；≥3级皮疹发生于33%的患者，而23%患者出现≥3级腹泻。

　　ZENITH20队列5：每日2次给药可降低AEs

　　在ZENITH20队列5，每日一次给药与每日两次给药组的初步数据表明，每日两次给药的预期AEs发生率较低：16mg每日一次给药的AE发生率是31%，8 mg每日两次的AE发生率是21%；12mg每日一次为27%，6 mg每日两次为16%；

　　第一个治疗周期的数据显示，8 mg和6 mg每日两次给药，使剂量中断的患者分别相对减少了38%和52%。

　　这些数据表明，波齐替尼16mg每日一次给药用于初治的EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者，治疗活性有临床意义。此外，初步数据表明，每日两次给药策略改善了药物的耐受性和安全性，值得进一步研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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