2022年1月28日，罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vabysmo (faricimab-svoa)上市，用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) 。Vabysmo是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素2(Ang-2)抑制剂，用于治疗:1.新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)；2.糖尿病性黄斑水肿。

　　Vabysmo（faricimab-svoa）推荐剂量

　　1.一般给药信息

　　用于玻璃体内注射。Vabysmo必须由合格的医生使用。每个药瓶只能用于治疗一只眼睛。

　　2.新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)

　　Vabysmo的推荐剂量为6 mg(0.05 mL的120 mg/mL溶液)，前4剂每4周玻璃体内注射一次(大约每28±7天，每月一次)，然后在8和12周后进行光学相干断层扫描和视敏度评估，以决定是否需要按照以下三种方案之一通过玻璃体内注射给予6 mg剂量:1)第28和44周；2)第24、36、48周；或3)第20、28、36和44周。虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次的Vabysmo在大多数患者中没有显示出额外的疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。应该定期对病人进行评估。

　　3.糖尿病性黄斑水肿

　　推荐按照以下两种给药方案之一给药:1)每4周(大约每28±7天，每月)通过玻璃体内注射给药6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)，至少给药4次。如果在至少4次给药后，基于光学相干断层扫描测量的黄斑的中心子场厚度(CST)显示出了水肿的消退，那么可以根据第52周的CST和视敏度评估，通过延长最多4周的间隔增量或减少最多8周的间隔增量来修改给药间隔；；或者2)在最初的6次给药中，可以每4周给药6 mg剂量的Vabysmo，然后在接下来的28周中，以每8周(2个月)的间隔通过玻璃体内注射给药6 mg剂量。虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次的Vabysmo在大多数患者中没有显示出额外的疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。应该定期对病人进行评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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