美国FDA批准礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞克替尼（Baricitinib，英文商品名Olumiant），用于治疗严重斑秃成人患者，临床试验显示接受治疗36周后，可恢复80%头发生长！

　　斑秃是一种突发性的局限性斑片状脱发，男女发病率无差异，可发生于任何年龄，但以青壮年多见。斑秃的发病原因不明，但在毛囊周围有淋巴细胞浸润，且有时合并其他自身免疫性疾病（如白癜风、特应性皮炎），因此也认为斑秃的发生可能存在自身免疫的发病机制。斑秃区域的毛发多可再生，但也有可能反复发作。从医学家度看，脱发是良性的，毕竟并不危及生命，但其带来的心理健康问题却影响了生活。斑秃可伴有严重的心理后果，包括焦虑和抑郁甚至自杀。研究表明，患有这种疾病的女性有抑郁、焦虑、生活质量较差、负面的身体形象以及在社交生活中“明显紊乱”的风险，如缺课或不工作。今年早些时候，美国一名12岁的女孩因秃顶而被人欺负后自杀身亡。但此前没有治愈方法，也没有理想的解决方案。常用的类固醇类药物，无论是乳膏、针剂还是药丸，都是常见的治疗方法，但仅在某些情况下有效，并伴有严重副作用。

　　巴瑞克替尼Baricitinib是一款每日一次的口服JAK抑制剂，它已经获得美国FDA的批准，治疗对TNF抑制剂疗法反应不足的中重度活动性类风湿性关节炎患者。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四个成员。它们在介导炎症性细胞因子的信号传递方面起到重要作用。巴瑞克替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，用于治疗成人中重度类风湿性关节炎（RA）；在欧盟、日本等40多个国家获批用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)；在美国、日本、瑞士等多个国家获批后用于治疗新冠肺炎住院患者。

　　2020年3月，巴瑞克替尼治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定。此次批准主要基于BRAVE-AA1和BRAVE-AA2这两项III期临床试验的数据。BRAVE-AA1和BRAVE-AA2分别有598名和490名患者完成了为期36周的治疗，均包含重度AA成年患者，定义为SALT评分≥50(头皮脱发≥50%)。基线时，受试者的平均SALT得分为85.5(85.5%头皮脱发)。结果显示，试验达到主要研究终点。第36周时，巴瑞克替尼4mg剂量组在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验中达到或超过80%的头皮毛发覆盖率患者比例分别为35.2%和32.5%，巴瑞克替尼2mg剂量组分别为21.7%和17.3%，安慰剂则分别为5.3%和2.6%。

　　2022年3月，礼来公布了这2项III期临床的最新数据，分别有654名、564名患者完成了为期52周的治疗。在服用4mg巴瑞克替尼的患者中，39%的患者实现了显著的头皮毛发再生，达到了80%或以上的头皮毛发覆盖率。这些患者中，约74.1%在52周时实现了90%的毛发覆盖率。另外，超过40%的患者眉毛和睫毛间隙出现小的毛发。在服用2mg巴瑞克替尼的患者中，22.6%的患者实现了显著的头皮毛发再生，其中67.5%的患者在52周时实现了90%或以上的毛发覆盖率。22.9%的患者眉毛实现再生，25.5%的患者睫毛实现再生。

　　巴瑞克替尼的安全性与之前公布的安全性数据一致，没有观察到新的安全性信号。低于2.6%患者因不良事件而停止治疗，大多数治疗相关不良事件为轻中度。最常报告的不良事件（≥5%）包括：上呼吸道感染、头痛、痤疮、尿路感染和肌肉相关血液标志物增加。但许多患者表示，这些风险与脱发带来的心理伤害不值一提。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼/艾乐明(BARICITINIB)是用于治疗成人重度斑秃的口服药物？

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