美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕(Eltrombopag,商品名瑞弗兰,Revolade)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。Revolade是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。
适应证:
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。
剂量和用法:
对大多数患者艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。
空胃给药(餐前1小时或2小时)。
艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×109/L。
每天剂量不要超过75 mg。
如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。
警告和注意事项:
艾曲波帕可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。
肝功能受损患者给药时小心谨慎。
艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。
中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。
艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。
艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。
用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量艾曲波帕后每月。
不良反应:
最常见不良反应是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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