美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项重磅研究的公布引起了业界极大震撼：原研阿比特龙与雄激素剥夺治疗（ADT）治疗联合，显著延长了转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的生存期！这项研究就是后来闻名全球的LATITUDE研究。研究受试者皆为高危mHSPC患者，分为治疗组和对照组。

　　治疗组和对照组分别采取阿比特龙+泼尼松（AAP）+ADT治疗或安慰剂+ADT治疗。截至2016年10月31日，中位随访30.4个月时，治疗组中位治疗时间达24个月，对照组14个月。2017年1月12日，研究团队决定揭盲，允许对照组患者接受阿比特龙治疗。研究发现，对比对照组，AAP+ADT治疗将患者死亡风险显著降低38%；影像学进展风险显著降低53%；所有次要研究终点均有显著改善。

　　2019年5月，中位随访51.8个月后，LATITUDE研究最新结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》杂志。AAP+ADT疗法持续表现出了良好的疗效与安全性，研究数据再次使世界惊叹。研究显示，对比对照组的36.5个月，AAP+ADT组中位总生存期（OS）显著延长到53.3个月，死亡风险降低34%（HR=0.66,95%CI 0.56-0.78,p＜0.0001）。与中期研究数据一致，AAP+ADT疗法可以显著改善所有次要终点，包括显著延长至疼痛进展、骨相关事件、化疗、后续前列腺癌治疗及前列腺特异抗原（PSA）进展时间。AAP+ADT治疗的安全性也令人满意，比起对照组，并未显著增加不良事件。

　　LATITUDE研究的最大亮点之一还在于下面这个十分重要的指标：

　　临床研究中，有时出于经济等因素考虑，OS可能无法长期跟进，此时一线治疗无进展生存（PFS）加上二线治疗PFS即治疗后二次进展时间（PFS2）可以替代OS，作为可测量的终点分析指标。LATITUDE研究中，AAP+ADT治疗可降低后续疾病进展风险达42%，延长PFS2至53.3个月（HR=0.58，95%CI 0.49-0.68；p<0.0001）。这意味着，假如把患者与肿瘤的抗争看作是场接力赛，在mHSPC阶段使用AAP治疗，相当于第一棒就已遥遥领先，产生巨大的优势差异。即使后续第二棒、第三棒仅是持平或保持微小优势，患者也已获益良多。阿比特龙这个“第一棒”至关重要。对于高危mHSPC患者，率先使用含阿比特龙的AAP+ADT治疗方案，或是更优选择。

　　判断一种疗法的临床价值，除了疗效和安全性这两个指标，能否改善患者生活质量也是重要的考察维度。2018年发表于《柳叶刀·肿瘤学》杂志的LATITUDE研究患者报告结局（PRO）数据显示，AAP+ADT疗法能够从多方面显著改善高危mHSPC患者的生活质量。PRO指通过访谈、自评问卷或其他数据捕捉工具,如有关患者日常生活、健康状态和治疗措施等方面的日志,得到的直接来自于患者报告的相关资料。PRO可以提供治疗疾病的额外信息，反映患者的综合健康状况，更重要的是可用于药物疗效和治疗方案的评价与选择，因此具有重大临床意义。

　　研究显示，与对照组相比，AAP+ADT治疗组患者的重度疼痛进展风险可下降37%（HR=0.63,95%CI 0.52-0.77,p＜0.0001），重度疲乏进展风险下降35%（HR=0.65,95%CI 0.53-0.81,p＜0.0001）。最后，AAP+ADT疗法还能显著延缓FACT-P总体评分恶化，延长或维持至生活质量下降的时间。FACT-P问卷包括一般肿瘤治疗的生活质量和前列腺癌特异生活质量评估，前者着重关注患者的身体状况、社会/家庭、情感、生活状况以及与医生关系这5个方面。

　　对LATITUDE研究结果进行总结，我们可以得出这样的结论：AAP+ADT是有效治疗高危mHSPC的标准一线内分泌治疗方案，能够显著延缓高危mHSPC患者肿瘤进展，带来长期生存获益；且不增加安全性风险，同时为患者带来更高质量生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)联合奥拉帕尼治疗转移性前列腺癌的疗效好吗？

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